20 ઓગસ્ટ 2025 ના રોજ, એબિસ્કો થેરાપ્યુટિક્સે જાહેરાત કરી કે ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NlPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ KRAS G12C મ્યુટેશન ધરાવતા NscLc દર્દીઓની સારવાર માટે શાંઘાઈ એલિસ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ KRAS G12C ઇન્હિબિટર, ગ્લેસિરાસિબ સાથે એબિસ્કોના ઇન્વેસ્ટિગેશનલ ઓરલ PD-1 ઇન્હિબિટર, ABSK043 માટે lND અરજીને મંજૂરી આપી દીધી છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 વિશે
ABSK043 એ એક નવલકથા, મૌખિક જૈવઉપલબ્ધ, અત્યંત પસંદગીયુક્ત નાના પરમાણુ PD-L1 અવરોધક છે જે સંપૂર્ણપણે એબિસ્કો થેરાપ્યુટિક્સ દ્વારા માલિકીનું છે. ગાંઠ કોષો રોગપ્રતિકારક શોધ અને ક્લિયરન્સ ટાળવા માટે PD-1 અને તેના લિગાન્ડ PD-L1 જેવા રોગપ્રતિકારક ચેકપોઇન્ટનો ઉપયોગ કરી શકે છે, જેનાથી કોષ પ્રતિભાવો દબાઈ જાય છે અથવા મર્યાદિત થઈ જાય છે, ABSK043 પસંદગીપૂર્વક PD-L1 રીસેપ્ટર સાથે જોડાય છે અને કોષ સપાટીથી તેના આંતરિકકરણને પ્રેરિત કરે છે, PD-1/PD-L1 ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને અસરકારક રીતે શોષી લે છે અને T-સેલ સક્રિયકરણના PD-L1-મધ્યસ્થી દમનને ઘટાડે છે. પ્રીક્લિનિકલ મોડેલોમાં, ABSK043 એ મંજૂર PD-L1 એન્ટિબોડીઝ સાથે તુલનાત્મક એન્ટિ-ટ્યુમર અસરકારકતા દર્શાવી છે. જ્યારે ઘણા PD-1/PD-L1 મોનોકોનલ એન્ટિબોડીઝને વિશ્વભરમાં બિયર દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી છે, હાલમાં કોઈ માન્ય મૌખિક રીતે જૈવઉપલબ્ધ PD-1/PD-L1 નાના પરમાણુ ડ્રાયગ્સ નથી, ABSK043 હાલમાં ઓસ્ટ્રેલિયા અને ચીનમાં એડવાન્સ્ડ સોલિડ ટ્યુમર માટે ચાલી રહેલા ફેઝ l ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં શોધવામાં આવી રહ્યું છે.
પ્રથમ તબક્કાના અભ્યાસ (NCT04964375) માં, ABSK043, એક મૌખિક, શક્તિશાળી, નાના-અણુ PD-L1 અવરોધક, એ પ્રારંભિક અસરકારકતા દર્શાવી.
પદ્ધતિઓ
સલામતી પ્રોફાઇલ અને પ્રારંભિક અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, અદ્યતન સોલિડ ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓને ABSK043 કેપ્સ્યુલ્સનો ડોઝ 200 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર (QD) થી 1000 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર (BID) સુધી આપવામાં આવ્યો હતો. વધુમાં, ટી-સેલ ફંક્શન અને સપાટી PD-L1 જેવા ફાર્માકોડાયનેમિક (PD) સૂચકાંકોનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.
પરિણામો
કટઓફ તારીખ (7 જૂન, 2024) મુજબ, 77 પોઇન્ટ નોંધાયા હતા અને સારવાર આપવામાં આવી હતી. 87.0% પોઇન્ટ સારવાર-ઉદભવતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (TEAEs) નો અનુભવ કર્યો હતો, અને 29.9% ≥ ગ્રેડ 3 હતા. TEAEs ≥15% એનિમિયા (22.1%) હતા. કોઈ પેરિફેરલ ન્યુરોપથી નોંધાઈ ન હતી. ફાર્માકોલોજિકલી સક્રિય ડોઝ જૂથો (600 મિલિગ્રામ BID, 800 મિલિગ્રામ BID, અને 1000 મિલિગ્રામ BID) ના તમામ અસરકારકતા મૂલ્યાંકન બિંદુઓમાં, ICI-નેઇવ બિંદુઓમાં 24% (8/34) નો ORR જોવા મળ્યો હતો. ફેફસાના કેન્સરવાળા 10 ICI-નેઇવ બિંદુઓમાં (9 પૂર્વ-સારવાર કરાયેલ અને 1 સારવાર-નેઇવ), ORR 40% (4/10) હતો. નોંધનીય છે કે, EGFR-પરિવર્તિત 6 માંથી 3 (50%) અને KRAS-પરિવર્તિત 2 માંથી 1 (50%) પોઇન્ટ્સે આંશિક પ્રતિભાવ (PR) પ્રાપ્ત કર્યો. EGFR મ્યુટેશન ધરાવતા ત્રણેય રિસ્પોન્ડર્સ PD-L1 TPS ≥ 50% ધરાવતા હતા અને EGFR TKI થેરાપીની ઓછામાં ઓછી એક લાઇન પછી પ્રગતિ કરી હતી, જેમાં 3જી પેઢીનો સમાવેશ થાય છે. અન્ય પ્રતિભાવો પાંચ મિશ્ર ગાંઠ પ્રકારોમાં જોવા મળ્યા: MSI-H/dMMR ગેસ્ટ્રિક કેન્સર, MSI-H/dMMR એન્ડોમેટ્રાયલ એડેનોકાર્સિનોમા, યોનિમાર્ગ સ્ક્વામસ સેલ કાર્સિનોમા, સ્તન કેન્સર (લિંચ સિન્ડ્રોમ), અને મેલાનોમા. અભ્યાસમાં પ્રતિભાવનો સૌથી લાંબો સમયગાળો 17 મહિના (એન્ડોમેટ્રાયલ એડેનોકાર્સિનોમા) હતો અને pt હજુ પણ સારવાર હેઠળ છે. ABSK043 સારવાર પછી T સેલ સક્રિયકરણ અને સપાટી PD-L1 અભિવ્યક્તિમાં ડોઝ-આધારિત ઘટાડો બધા BID ડોઝ જૂથોમાં જોવા મળ્યો હતો.
ગ્લેસીરાસિબ વિશે
ગ્લેસિરાસિબ (AST-24081) એ KRAS G12C અવરોધક છે. KRAS G12C પરિવર્તન ધરાવતા અદ્યતન સોઇડ ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓ માટે ચીન, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને યુરોપમાં હાલમાં સંખ્યાબંધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. આમાં NSCLC માં SHP2 અવરોધક AST-24082 સાથે સંયોજન ઉપચાર ટ્રાયલ અને સ્વાદુપિંડના કેન્સરમાં મોનોથેરાપી ટ્રાયલનો સમાવેશ થાય છે. વધુમાં, સ્વાદુપિંડના કેન્સરના સંકેતને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં અનાથ દવાનો હોદ્દો અને ચીનમાં પ્રગતિશીલ ઉપચાર હોદ્દો મળ્યો છે. મે 2025 માં, ગ્લેસિરાસિબને ચીન NMPA દ્વારા બજારમાં લોન્ચ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-21-2025