૧૭ નવેમ્બર, ૨૦૨૫ ના રોજ, એબિસ્કોએ કનેક્ટિવ ટીશ્યુ ઓન્કોલોજી સોસાયટી (CTOS) ૨૦૨૫ વાર્ષિક સભામાં ટેનોસિનોવિયલ જાયન્ટ સેલ ટ્યુમર (TGCT) ધરાવતા દર્દીઓમાં પિમિકોટિનિબ (ABSK021) ના વૈશ્વિક તબક્કા III MANEUVER અભ્યાસમાંથી લાંબા ગાળાની અસરકારકતા, સલામતી અને દર્દી-અહેવાલિત પરિણામોના પોસ્ટર પ્રેઝન્ટેશનની જાહેરાત કરી.
પિમિકોટિનિબ એ એક નવલકથા, મૌખિક, અત્યંત પસંદગીયુક્ત અને શક્તિશાળી નાના-પરમાણુ CSF-1R અવરોધક છે જે સ્વતંત્ર રીતે એબિસ્કો થેરાપ્યુટિક્સ દ્વારા વિકસાવવામાં આવ્યું છે. MANEUVER અભ્યાસ એક વૈશ્વિક, બહુકેન્દ્રીય, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત તબક્કો III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે જેમાં ત્રણ ભાગોનો સમાવેશ થાય છે, જે TGCT ધરાવતા દર્દીઓમાં પિમિકોટિનિબની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે રચાયેલ છે. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ અને તમામ મુખ્ય ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ ભાગ 1 માં અઠવાડિયા 25 પર મળ્યા હતા, અને અનુરૂપ પરિણામો 2025 અમેરિકન સોસાયટી ઓફ ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી (ASCO) વાર્ષિક બેઠકમાં રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ ભાગ 1 ના અંતે ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) છે, જેનું મૂલ્યાંકન RECIST v1.1 દીઠ બ્લાઇન્ડ ઇન્ડિપેન્ડન્ટ રિવ્યુ કમિટી (BIRC) દ્વારા કરવામાં આવ્યું છે. અઠવાડિયા 25 પર, પિમિકોટિનિબે અઠવાડિયા 25 પર પ્લેસિબોની તુલનામાં ORR માં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારો દર્શાવ્યો (54.0% વિરુદ્ધ 3.2%, P＜0.0001).
CTOS 2025 વાર્ષિક સભામાં રજૂ કરાયેલા પરિણામો MANEUVER અભ્યાસના ભાગ 2 ના પૂર્ણ થયા પછીના લાંબા ગાળાના અસરકારકતા અને સલામતી ડેટા હતા. 14.3 મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ સાથે, અભ્યાસની શરૂઆતથી પિમિકોટીનિબ મેળવનારા દર્દીઓએ મજબૂત અને ટકાઉ ગાંઠ પ્રતિભાવો દર્શાવ્યા. RECIST v1.1 દીઠ બ્લાઇન્ડેડ ઇન્ડિપેન્ડન્ટ રિવ્યૂ કમિટી (BIRC) દ્વારા ORR 25મા અઠવાડિયામાં 54% થી વધીને 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0) થયો, જેમાં ચાર દર્દીઓએ સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ પ્રાપ્ત કર્યો.
દરમિયાન, અભ્યાસમાં TGCT દર્દીઓના જીવનની ગુણવત્તા, ગતિ, જડતા, પીડા અને શારીરિક કાર્ય સહિત, ક્લિનિકલ પરિણામ મૂલ્યાંકન (COA) માં સતત તબીબી રીતે અર્થપૂર્ણ સુધારાઓ દર્શાવવામાં આવ્યા છે. પોસ્ટરમાં EQ-5D-5L વિઝ્યુઅલ એનાલોગ સ્કેલ (VAS) દ્વારા મૂલ્યાંકન કરાયેલ જીવનની ગુણવત્તા (QoL) લાભો પણ રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા. પિમિકોટીનિબ સારવાર મેળવતા દર્દીઓએ અઠવાડિયા 25 માં બેઝલાઇનથી સરેરાશ QoL માં 7.4% નો સુધારો દર્શાવ્યો હતો, જે અઠવાડિયા 73 માં વધુ વધીને 13.1% થયો હતો.
વધુમાં, જે દર્દીઓને શરૂઆતમાં ભાગ 1 માં પ્લેસબો આર્મ માટે રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા અને ત્યારબાદ ભાગ 2 માં પિમિકોટિનિબ પર સ્વિચ કરવામાં આવ્યા હતા તેમને પણ ક્લિનિકલ લાભ મળ્યો, 8.5 મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ પર 64.5% નો ORR પ્રાપ્ત થયો, સાથે COA માં નોંધપાત્ર સુધારાઓ પણ થયા.
સલામતીની દ્રષ્ટિએ, સારવાર દરમિયાન સરેરાશ ડોઝની તીવ્રતા 88.2% પર ઊંચી રહી. મોટાભાગની સારવાર-ઉભરતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (TEAE) ગ્રેડ 1-2 હતી. કોઈ નવા સલામતી સંકેતો જોવા મળ્યા ન હતા, અને કોલેસ્ટેટિક હેપેટોટોક્સિસિટી, દવા-પ્રેરિત યકૃતની ઇજા, અથવા વાળ/ત્વચા હાયપોપીગ્મેન્ટેશનના કોઈ પુરાવા મળ્યા ન હતા.
નોંધનીય છે કે આ વર્ષે ઓક્ટોબરમાં આયોજિત યુરોપિયન સોસાયટી ફોર મેડિકલ ઓન્કોલોજી (ESMO) કોંગ્રેસ 2025માં, બેઇજિંગ જિશુઇતાન હોસ્પિટલના પ્રોફેસર ઝિયાઓહુઇ નીયુ, MANEUVER અભ્યાસના અગ્રણી મુખ્ય તપાસકર્તા (PI) એ મૌખિક પ્રસ્તુતિમાં આ મહત્વપૂર્ણ સંશોધન તારણો રજૂ કર્યા હતા.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
પોસ્ટ સમય: નવેમ્બર-૧૮-૨૦૨૫