ચીનમાં રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી ડિફ્યુઝ લાર્જ બી-સેલ લિમ્ફોમા ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે લેનાલિડોમાઇડ સાથે સંયોજનમાં મિન્જુવી® (ટાફાસીટામેબ) ની મંજૂરી

21 મે, 2025 ના રોજ, InnoCare Pharma એ જાહેરાત કરી કે ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ Minjuvi® (tafasitamab), એક માનવકૃત Fc-સંશોધિત સાયટોલિટીક CD19 લક્ષ્યાંકિત મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી, લેનાલિડોમાઇડ સાથે સંયોજનમાં, ત્યારબાદ Minjuvi મોનોથેરાપી, રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્લેક્ટરી ડિફ્યુઝ લાર્જ બી-સેલ લિમ્ફોમા (DLBCL) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે મંજૂરી આપી છે જેઓ ઓટોલોગસ સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટ (ASCT) માટે લાયક નથી. ચીનમાં રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્લેક્ટરી DLBCL ની સારવાર માટે મંજૂર કરાયેલ આ પ્રથમ CD19 એન્ટિબોડી છે.

તફાસીતામાબ વિશે

તાફાસીટામબ એ માનવીયકૃત Fc-સંશોધિત સાયટોલિટીક CD19 છે જે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીને લક્ષ્ય બનાવે છે. તાફાસીટામબમાં એક એન્જિનિયર્ડ Fc ડોમેનનો સમાવેશ થાય છે, જે એપોપ્ટોસિસ અને રોગપ્રતિકારક અસર પદ્ધતિ દ્વારા બી-સેલ લિસિસની મધ્યસ્થી કરે છે જેમાં એન્ટિબોડી-ડિપેન્ડન્ટ સેલ-મેડિયેટેડ સાયટોટોક્સિસિટી (ADCC) અને એન્ટિબોડી-ડિપેન્ડન્ટ સેલ્યુલર ફેગોસાયટોસિસ (ADCP)નો સમાવેશ થાય છે.

મોર્ફોસિસ અને ઇન્સાઇટે નીચેના કરારો કર્યા: (a) જાન્યુઆરી 2020 માં, વૈશ્વિક સ્તરે ટાફાસીટામાબ વિકસાવવા અને વ્યાપારીકરણ કરવા માટે સહયોગ અને લાઇસન્સિંગ કરાર; અને (b) ફેબ્રુઆરી 2024 માં, એક કરાર જેમાં ઇન્સાઇટે વૈશ્વિક સ્તરે ટાફાસીટામાબ વિકસાવવા અને વ્યાપારીકરણ કરવાના વિશિષ્ટ અધિકારો મેળવ્યા.

ઓગસ્ટ 2021 માં, ઇન્સાઇટે ગ્રેટર ચાઇનામાં હેમેટોલોજી અને ઓન્કોલોજીમાં ટાફાસીટામાબના વિકાસ અને વિશિષ્ટ વ્યાપારીકરણ માટે ઇનોકેર સાથે સહયોગ અને લાઇસન્સ કરાર કર્યો.

યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, મોન્જુવી (tafasitamab-cxix) ને US ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા લેનાલિડોમાઇડ સાથે સંયોજનમાં ઝડપી મંજૂરી મળી છે, જે રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્લેક્ટરી DLBCL ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે છે, જેમાં લો ગ્રેડ લિમ્ફોમાથી ઉદ્ભવતા DLBCLનો સમાવેશ થાય છે, અને જેઓ ઓટોલોગસ સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટ (ASCT) માટે પાત્ર નથી. યુરોપમાં, મિન્જુવી (tafasitamab) ને યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી તરફથી લેનાલિડોમાઇડ સાથે સંયોજનમાં શરતી માર્કેટિંગ અધિકૃતતા પ્રાપ્ત થઈ છે, ત્યારબાદ મિન્જુવી મોનોથેરાપી, રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્લેક્ટરી ડિફ્યુઝ લાર્જ બી-સેલ લિમ્ફોમા (DLBCL) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે, જે ઓટોલોગસ સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટ (ASCT) માટે પાત્ર નથી.

હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.

ફોન નંબર: 4008803716

Email：myimmnet@163.com