તાજેતરમાં, ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશનના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ કૌસાઇ દ્વારા વિકસિત KSD-101 ઇન્જેક્શનને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં પ્રવેશવા માટે સત્તાવાર રીતે મંજૂરી આપી છે. આ માત્ર FDA IND મંજૂરી મેળવનાર ચીનમાં પ્રથમ મૂળ ડેંડ્રિટિક સેલ રસી (DC રસી) જ નહીં પરંતુ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા ફાસ્ટ ટ્રેક ડેઝિગ્નેશન (FTD) પ્રાપ્ત કરનાર ચીનમાં તેના પ્રકારની પ્રથમ રસી પણ છે. આ સીમાચિહ્ન EBV-સંકળાયેલ હેમેટોલોજિક ટ્યુમર માટે વ્યક્તિગત ઇમ્યુનોથેરાપીમાં નવા યુગનો સંકેત આપે છે.
KSD-101 એ કુસાઈ બાયોટેકનોલોજી દ્વારા તેના સ્વ-વિકસિત "ઈકો-ડીસી વેક્સ" ટેકનોલોજી પ્લેટફોર્મ પર આધારિત પ્રથમ ઓટોલોગસ ડીસી રસી છે, અને તે ચીનમાં પ્રથમ મૂળ ડીસી રસી ઉત્પાદન છે જેને FDA IND મંજૂરી મળી છે. તેની કાર્યવાહીની પદ્ધતિમાં દર્દીના પોતાના મોનોન્યુક્લિયર કોષો એકત્રિત કરીને, તેમને ડેંડ્રિટિક કોષોમાં ભિન્ન થવા માટે પ્રેરિત કરીને અને તેમને EBV-સંબંધિત ચોક્કસ જટિલ એન્ટિજેન્સથી લોડ કરીને વ્યક્તિગત ઉપચારાત્મક રસી તૈયાર કરવાનો સમાવેશ થાય છે. રસી દર્દીના શરીરમાં પાછી દાખલ થયા પછી, તે દર્દીની રોગપ્રતિકારક શક્તિને EBV એન્ટિજેન્સ વ્યક્ત કરતા ગાંઠ કોષોને ઓળખવા અને મારી નાખવા માટે ચોક્કસ રીતે સક્રિય અને તાલીમ આપી શકે છે, જ્યારે લાંબા સમય સુધી ટ્યુમર વિરોધી રોગપ્રતિકારક મેમરી સ્થાપિત કરી શકે છે.
### પ્રભાવશાળી ક્લિનિકલ ડેટા: સલામતી અને અસરકારકતાના પ્રારંભિક પુરાવા
KSD-101 ની સંભાવનાને અગાઉના ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં પ્રાથમિક રીતે માન્ય કરવામાં આવી છે. રિલેપ્સ્ડ અને રિફ્રેક્ટરી EBV-સંકળાયેલ હિમેટોલોજિક ગાંઠો માટે મોનોથેરાપી તરીકે KSD-101 ના તબક્કા I ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 91.67% જેટલો ઊંચો પહોંચ્યો, જેમાં સંપૂર્ણ માફી દર (CR) 83.33% અને રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 100% હતો. સારવારમાં ટકાઉ પ્રતિભાવો અને અનુકૂળ સલામતી પ્રોફાઇલ પણ દર્શાવવામાં આવી. આ ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ ડેટા KSD-101 ના ક્લિનિકલ મૂલ્ય માટે મજબૂત સમર્થન પૂરું પાડે છે.
### અત્યાધુનિક સારવાર માટે ચીન શા માટે પસંદ કરવું?
ચીન સેલ થેરાપી અને ઇમ્યુનોથેરાપી જેવા અત્યાધુનિક ક્ષેત્રોના ક્લિનિકલ સંશોધન અને ઉપયોગમાં ઝડપથી આગળ વધી રહ્યું છે. બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલનો આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગ વૈશ્વિક દર્દીઓને નવીનતમ તબીબી તકનીકો અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ તકો સાથે જોડવા માટે સમર્પિત છે. ચીનમાં KSD-101 ની ઝડપી પ્રગતિનો અર્થ એ છે કે આંતરરાષ્ટ્રીય દર્દીઓને આ ક્રાંતિકારી ઉપચારની વહેલી તકે પહોંચ મળી શકે છે.
### વધુ માહિતી માટે અથવા પાત્રતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે અમારો સંપર્ક કરો.
જો તમે અથવા તમારા કોઈ પ્રિયજન EBV-સંકળાયેલ હિમેટોલોજિક ગાંઠો (જેમ કે લિમ્ફોમા રિફ્રેક્ટરી ટુ સ્ટાન્ડર્ડ ટ્રીટમેન્ટ અથવા CAEBV) થી પ્રભાવિત છો અને તમને KSD-101 થેરાપીમાં રસ હોય, તો અમે તમને બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલના આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગનો સંપર્ક કરવા માટે નિષ્ઠાપૂર્વક આમંત્રણ આપીએ છીએ. અમારી આંતરરાષ્ટ્રીય તબીબી ટીમ વ્યાવસાયિક પરામર્શ, તબીબી રેકોર્ડ મૂલ્યાંકન અને આગામી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ભાગ લેવા માટે યોગ્યતા નક્કી કરવામાં મદદ કરશે.
કૃપા કરીને નીચેના માધ્યમો દ્વારા તાત્કાલિક અમારો સંપર્ક કરો:
ફોન: ૪૦૦-૮૮૦-૩૭૧૬
વીચેટ: ૧૭૮૦૧૧૮૩૦૩૭
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
અમે સમજીએ છીએ કે દરેક સારવારની તક જીવન અને આશાનો વિષય છે. બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલનો આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગ દર્દીઓ અને અત્યાધુનિક તબીબી ટેકનોલોજી વચ્ચેના અંતરને વ્યાવસાયિક કુશળતા અને કરુણાપૂર્ણ સંભાળ સાથે ભરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે. ચાલો આપણે આ રોગને દૂર કરવા માટે સાથે મળીને કામ કરીએ અને તેની રાહ જોઈએ.
**બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટ**
ફોન: ૪૦૦-૮૮૦-૩૭૧૬
વીચેટ: ૧૭૮૦૧૧૮૩૦૩૭
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-૧૭-૨૦૨૬