22 જાન્યુઆરી, 2025 ના રોજ, "નેચર મેડિસિન" એ ફેઝ III ક્લિનિકલ અભ્યાસ (COMPASSION-15/AK104-302) માં, સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક ગેસ્ટ્રિક અથવા ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ જંકશન (G/GEJ) એડેનોકાર્સિનોમાની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે ઓક્સાલીપ્લાટિન અને કેપેસિટાબાઇન સાથે સંયોજનમાં Akeso દ્વારા સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત PD-1/CTLA-4 બાયસ્પેસિફિક એન્ટિબોડી કેડોનિલિમાબના પરિણામો પ્રકાશિત કર્યા.COMPASSION-15 અભ્યાસના પરિણામો અગાઉ 2024 અમેરિકન એસોસિએશન ફોર કેન્સર રિસર્ચ (AACR) ની વાર્ષિક સભામાં મૌખિક રીતે રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા.
આ એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત તબક્કો 3 અભ્યાસ હતો. લાયક દર્દીઓ એવા પુખ્ત વયના હતા જેમને સારવાર ન કરાયેલ, રિસેક્ટેબલ, સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક G/GEJ એડેનોકાર્સિનોમા હતું. દર્દીઓને કેડોનિલિમાબ (દર 3 અઠવાડિયે 10 મિલિગ્રામ કિલોગ્રામ−1) અથવા પ્લેસબો વત્તા કીમોથેરાપી (દર 3 અઠવાડિયે) પ્રાપ્ત કરવા માટે 1:1 રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ સારવાર માટે ઇરાદાવાળી વસ્તીમાં એકંદર અસ્તિત્વ (OS) હતું (એકતરફી મહત્વ સ્તર, P = 0.025). ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં PD-L1 સંયુક્ત પોઝિટિવ સ્કોર ≥5 ધરાવતા દર્દીઓમાં OS, પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ, ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર, પ્રતિભાવનો સમયગાળો અને સલામતીનો સમાવેશ થાય છે. 18 ઓગસ્ટ 2023 સુધીમાં, 75 અભ્યાસ કેન્દ્રોમાંથી 610 દર્દીઓને કેડોનિલિમાબ (n = 305) અથવા પ્લેસબો (n = 305) માટે રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા. ૧૮.૭ મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ સાથે, કેડોનિલિમેબ જૂથમાં પ્લેસબો જૂથ કરતાં નોંધપાત્ર રીતે લાંબો સરેરાશ OS (૧૪.૧ વિરુદ્ધ ૧૧.૧ મહિના; જોખમ ગુણોત્તર (HR) ૦.૬૬; ૯૫% વિશ્વાસ અંતરાલ (CI) ૦.૫૪–૦.૮૧; P < ૦.૦૦૧) હતો. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ પૂર્ણ થયો. સરેરાશ પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ ૫.૩ મહિના વિરુદ્ધ ૭.૦ મહિના (HR ૦.૫૩, ૯૫% CI ૦.૪૪–૦.૬૫) હતું. PD-L1 સંયુક્ત હકારાત્મક સ્કોર ≥૫ ધરાવતા દર્દીઓમાં સરેરાશ OS ૧૦.૯ મહિના વિરુદ્ધ ૧૫.૩ મહિના (HR ૦.૫૮, ૯૫% CI ૦.૪૧–૦.૮૨) હતો. ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર ૪૮.૯% વિરુદ્ધ ૬૫.૨% હતો, જેનો સરેરાશ સમયગાળો ૪.૪ મહિના વિરુદ્ધ ૮.૮ મહિના હતો. ગ્રેડ ≥3 સારવાર-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ કેડોનિલિમેબ જૂથના 65.9% અને પ્લેસિબો જૂથના 53.6% માં જોવા મળી હતી, અને સૌથી સામાન્ય પ્લેટલેટ ગણતરીમાં ઘટાડો, ન્યુટ્રોફિલ ગણતરીમાં ઘટાડો અને એનિમિયા હતા. રોગપ્રતિકારક શક્તિ સંબંધિત મોટાભાગની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ગ્રેડ 1 અથવા 2 હતી. કોઈ નવા સલામતી સંકેતો જોવા મળ્યા ન હતા. કેડોનિલિમેબ વત્તા કીમોથેરાપીથી એડવાન્સ્ડ G/GEJ એડેનોકાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓમાં OS માં નોંધપાત્ર સુધારો થયો અને એક વ્યવસ્થાપિત સલામતી પ્રોફાઇલ મળી.
કેડોનિલિમાબ ઇન્જેક્શન એ એક નવીન, પ્રથમ-ઇન-ક્લાસ PD-1/CTLA-4 બાય-સ્પેસિફિક ઇમ્યુનોથેરાપી દવા છે જે ઇન-હાઉસ વિકસાવવામાં આવી છે. 29 જૂન, 2022 ના રોજ, પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી પર અથવા પછી પ્રગતિ કરનારા રિલેપ્સ્ડ અથવા મેટાસ્ટેટિક સર્વાઇકલ કેન્સર (R/M CC) દર્દીઓની સારવાર માટે ચીનના NMPA દ્વારા કેડોનિલિમાબને માર્કેટિંગ મંજૂરી આપવામાં આવી છે. સપ્ટેમ્બર 2024 માં, ફ્લોરોપાયરીમિડીન અને પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી સાથે સંયોજનમાં, સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અનરિસેક્ટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક ગેસ્ટ્રિક અથવા ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ જંકશન (G/GEJ) એડેનોકાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે કેડોનિલિમાબ માટે એક નવો સંકેત મંજૂર કરવામાં આવ્યો છે. હાલમાં, સતત, રિકરન્ટ અથવા મેટાસ્ટેટિક સર્વાઇકલ કેન્સરની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે, બેવાસિઝુમાબ સાથે અથવા વગર, પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી સાથે કેડોનિલિમાબ માટે નવી દવા એપ્લિકેશનોને CDE દ્વારા સ્વીકારવામાં આવી છે. વધુમાં, હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમાના ઉપચારાત્મક રીસેક્શન પછી પુનરાવૃત્તિનું ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં સહાયક ઉપચાર માટે તબક્કા III ટ્રાયલ સહિત ક્લિનિકલ અભ્યાસોની શ્રેણી અસરકારક રીતે હાથ ધરવામાં આવી રહી છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
સંદર્ભ
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-21-2025