21 માર્ચ, 2025 ના રોજ, ઇમ્યુનોફોકોએ જાહેરાત કરી કે તેની સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત EpCAM-ટાર્ગેટિંગ ઓટોલોગસ CAR-T સેલ થેરાપી, IMC001, ને ચીનમાં નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) હેઠળ સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) દ્વારા તેની બીજી ઇન્વેસ્ટિગેશનલ ન્યૂ ડ્રગ (IND) એપ્લિકેશન માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે, જેનો સ્વીકૃતિ નંબર CXSL2400901 છે. આ IND એપ્લિકેશનનો હેતુ EpCAM-પોઝિટિવ એપિથેલિયલ એડવાન્સ્ડ સોલિડ ટ્યુમર્સની સારવાર કરવાનો છે. અગાઉ, IMC001 એ ફેબ્રુઆરી 2024 માં EpCAM-પોઝિટિવ એડવાન્સ્ડ ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ ટ્યુમરની સારવાર માટે ચીન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ બંનેમાં IND મંજૂરી મેળવી હતી.
એપિથેલિયલ સેલ એડહેસન મોલેક્યૂલ (EpCAM) એ વિવિધ એપિથેલિયલ-ડેરિવેટિવ ટ્યુમર પેશીઓ પર ખૂબ જ વ્યક્ત થાય છે, જેમાં એસોફેજલ કેન્સર, કોલોરેક્ટલ કેન્સર, સ્વાદુપિંડનું કેન્સર, અંડાશયનું કેન્સર, ફેફસાનું કેન્સર, ગેસ્ટ્રિક કેન્સર અને સ્તન કેન્સરનો સમાવેશ થાય છે. તેનાથી વિપરીત, સામાન્ય પેશીઓમાં તેની અભિવ્યક્તિ પ્રમાણમાં ઓછી છે. સોલિડ ટ્યુમર માઇક્રોએનવાયરમેન્ટની જટિલતા અને લક્ષ્ય વિજાતીયતા જેવા પડકારો હોવા છતાં, IMC001 એ તેની અનન્ય લક્ષ્ય પસંદગી અને નવીન ડિઝાઇનને કારણે ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ ટ્યુમર માટે અગાઉના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં અનુકૂળ સલામતી અને પ્રારંભિક અસરકારકતા દર્શાવી છે. આ વધારાના સંકેતનો હેતુ તેની ક્લિનિકલ સંભાવનાને વધુ શોધવાનો છે.
2024 ASCO અને CSCO પરિષદોમાં પોસ્ટર પ્રેઝન્ટેશનમાં, IMC001 ના IIT ક્લિનિકલ અભ્યાસ ડેટાએ દર્શાવ્યું હતું કે એડવાન્સ્ડ ગેસ્ટ્રિક કેન્સર ધરાવતા 10 મૂલ્યાંકનક્ષમ દર્દીઓમાં, રોગ નિયંત્રણ દર 90% હતો, જેમાં ઓછા ડોઝ જૂથના એક દર્દીએ 33.3% અને મધ્યમ ડોઝ જૂથના બે દર્દીએ 40% આંશિક પ્રતિભાવ (PR) પ્રાપ્ત કર્યો હતો. મધ્યમ ડોઝ જૂથમાં સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ (OS) 55 અઠવાડિયા કરતાં વધી ગયું હતું. મધ્યમ ડોઝ જૂથના એક દર્દીએ અઠવાડિયા 24 સુધીમાં પુષ્ટિ થયેલ PR પ્રાપ્ત કર્યો હતો, જેના કારણે અઠવાડિયા 27 માં રેડિકલ ગેસ્ટ્રેક્ટોમી થઈ હતી, અને દર્દી કટઓફ તારીખ સુધીમાં 22 મહિનાથી વધુ સમય સુધી જીવિત રહ્યો હતો.
આ વધારાના IND ની ક્લિયરન્સ IMC001 ના ક્લિનિકલ એક્સપ્લોરેશન સ્કોપને ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ ટ્યુમરથી લઈને એપિથેલિયલ સોલિડ ટ્યુમરના વ્યાપક સ્પેક્ટ્રમ સુધી વિસ્તૃત કરવામાં એક મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નરૂપ છે, જેમાં નાના-કોષ ફેફસાના કેન્સર (SCLC), ટ્રિપલ-નેગેટિવ સ્તન કેન્સર (TNBC) અને અન્ય જીવલેણ રોગોનો સમાવેશ થાય છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: એપ્રિલ-૦૩-૨૦૨૫