ચીન ZL-1310 ને બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો આપે છે: મગજ મેટાસ્ટેસિસમાં 86% સુધીની કાર્યક્ષમતા સાથે એક નવલકથા DLL3-લક્ષ્ય ADC

9 ફેબ્રુઆરી, 2026 ના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) ની સત્તાવાર વેબસાઇટે જાહેરાત કરી કે ZL-1310 ફોર ઇન્જેક્શન, એક નવલકથા DLL3-ટાર્ગેટિંગ એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ (ADC), ને બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો આપવાની યોજના છે.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

પેકિંગ યુનિવર્સિટી કેન્સર હોસ્પિટલ મેડિકલ કન્સોર્ટિયમ અને બેઇજિંગ સેકન્ડરી મોર્ડન ઓન્કોલોજી સ્પેશિયલાઇઝ્ડ હોસ્પિટલના સભ્ય તરીકે, બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટ આંતરરાષ્ટ્રીય દર્દીઓની સારવાર યોજનાઓમાં આવી વૈશ્વિક સ્તરે અગ્રણી ઉપચારોને ઝડપથી એકીકૃત કરવા માટે એક મજબૂત બહુ-શાખાકીય નિદાન અને સારવાર પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરે છે. જો તમે અથવા તમારા પ્રિયજન નાના કોષ ફેફસાના કેન્સર માટે બીજી લાઇન અથવા પછીની સારવારના પડકારોનો સામનો કરી રહ્યા છો, તો કૃપા કરીને નીચે આપેલ ડેટા કાળજીપૂર્વક વાંચો અને તાત્કાલિક અમારો સંપર્ક કરો.

બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો હમણાં જ સંપર્ક કરો:

- ફોન: 400-880-3716

- વીચેટ આઈડી: ૧૭૮૦૧૧૮૩૦૩૭

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**હાર્ડ ડેટા: મગજ મેટાસ્ટેસિસ ધરાવતા દર્દીઓમાં 86% સુધી અસરકારકતા**

2025 અમેરિકન સોસાયટી ઓફ ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી (ASCO) ની વાર્ષિક બેઠકમાં, ZL-1310 માટે વૈશ્વિક તબક્કા 1a/1b ક્લિનિકલ અભ્યાસ ડેટા રજૂ કરવામાં આવ્યો હતો.

અગાઉ સારવાર પામેલા દર્દીઓ માટે (બીજી લાઇન સારવાર):

- પુષ્ટિ ન થયેલ ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (uORR) 67% સુધી પહોંચ્યો, રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 97% સાથે.

- શ્રેષ્ઠ જૈવિક માત્રા જૂથમાં (1.6 મિલિગ્રામ/કિલો): ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 79% સુધી વધી ગયો, રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 100% થયો.

- આનો અર્થ એ થાય કે: આ ડોઝ મેળવનારા લગભગ તમામ 10 દર્દીઓએ ગાંઠ પર નિયંત્રણ મેળવ્યું, અને લગભગ 8 દર્દીઓએ ગાંઠનું નોંધપાત્ર સંકોચન અનુભવ્યું.

મગજ મેટાસ્ટેસિસ ધરાવતા સૌથી પડકારજનક દર્દીઓ માટે:

- બેઝલાઇન મગજ મેટાસ્ટેસિસ ધરાવતા દર્દીઓ: ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 68% હતો.

- જે દર્દીઓએ ક્યારેય ક્રેનિયલ રેડિયોથેરાપી લીધી ન હતી: ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 86% જેટલો ઊંચો હતો!

આ ડેટા ક્રાંતિકારી છે. પરંપરાગત કીમોથેરાપી દવાઓ રક્ત-મગજ અવરોધને પાર કરવામાં સંઘર્ષ કરે છે, છતાં ZL-1310 ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ રીતે મજબૂત એન્ટિ-ટ્યુમર પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે. આખા મગજ રેડિયોથેરાપીની આડઅસરો વિશે ચિંતિત આંતરરાષ્ટ્રીય દર્દીઓ માટે, આ "મગજના કિરણોત્સર્ગને ટાળવા" માટે એક મહત્વપૂર્ણ આશા રજૂ કરે છે.

 

**સુરક્ષા પ્રોફાઇલ:** <2.0 mg/kg ડોઝ જૂથમાં, ગ્રેડ 3 કે તેથી વધુની સારવાર-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (TRAEs) ની ઘટનાઓ ફક્ત 6% હતી, જેમાં કોઈ સારવાર-સંબંધિત ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગ (ILD) અથવા સારવાર બંધ કરવાની ઘટનાઓ નોંધાઈ નથી.

-

**III. બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટ શા માટે પસંદ કરવું?**

આંતરરાષ્ટ્રીય દર્દીઓ માટે, નવી ઉપચાર પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ ફક્ત "દવા ઉપલબ્ધ છે કે નહીં" તે વિશે નથી, પરંતુ "કોણ તેનો ઉપયોગ કરી શકે છે, તેનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો અને આડઅસરોનું સંચાલન કોણ કરે છે" તે સહિતની એક વ્યવસ્થિત પ્રક્રિયા પણ છે.

બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટ લાયક દર્દીઓ માટે ZL-1310 જેવી અત્યાધુનિક ઉપચાર માટે સંભવિત મૂલ્યાંકન અને પૂર્ણ-ચક્ર વ્યવસ્થાપન પૂરું પાડે છે. ભલે તમે દક્ષિણપૂર્વ એશિયા, મધ્ય પૂર્વ, યુરોપ અથવા અમેરિકાના હોવ, અમારી પાસે એક સુસ્થાપિત આંતરરાષ્ટ્રીય તબીબી સેવા પ્રક્રિયા છે.

અમે હોસ્પિટલ પહેલાની સલાહ, બહુભાષી અનુવાદ, તબીબી વિઝા પત્રોથી લઈને પુનર્વસન ફોલો-અપ્સ સુધીની વ્યાપક સેવાઓ પ્રદાન કરીએ છીએ. "એક ડૉક્ટર, એક દર્દી, એક રૂમ" નીતિનું કડક પાલન ખાતરી કરે છે કે તમારી ગોપનીયતા અને ગૌરવનો સંપૂર્ણ આદર કરવામાં આવે, વિદેશમાં પણ.

હાલમાં, ZL-1310 ને યુએસ FDA દ્વારા ઓર્ફન ડ્રગ ડેઝિગ્નેશન અને ફાસ્ટ ટ્રેક ડેઝિગ્નેશન આપવામાં આવ્યું છે. ચીનના બ્રેકથ્રુ થેરાપી ડેઝિગ્નેશનમાં તેનો આયોજિત સમાવેશ ચીનમાં તેની સુલભતાને નોંધપાત્ર રીતે વેગ આપશે.

ભાષા અવરોધો, માહિતીના અંતર અથવા બોજારૂપ પ્રક્રિયાઓ તમને અદ્યતન સારવાર મેળવવાથી અટકાવશો નહીં. બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટે આંતરરાષ્ટ્રીય દર્દીઓ માટે ગ્રીન ચેનલ સ્થાપિત કરી છે.

તમારી પરિસ્થિતિ શેર કરવા માટે ફોન ઉપાડો અથવા WeChat અથવા ઇમેઇલ દ્વારા અમારો સંપર્ક કરો. અમારા તબીબી સલાહકારો 24 કલાકની અંદર પ્રારંભિક મૂલ્યાંકન પ્રદાન કરશે.

- ફોન (24-કલાક પરામર્શ): 400-880-3716

- WeChat (ત્વરિત સંદેશાવ્યવહાર): 17801183037 (અંગ્રેજી અને ચાઇનીઝને સપોર્ટ કરે છે)

- ઇમેઇલ (તબીબી રેકોર્ડ માટે):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-૧૨-૨૦૨૬