8 જાન્યુઆરી, 2025 ના રોજ, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ કેન્સર (la/mUC) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે KEYTRUDA (પેમ્બ્રોલિઝુમાબ) સાથે સંયોજનમાં PADCEVTM (enfortumab vedotin) ને મંજૂરી આપી છે.
પેમ્બ્રોલિઝુમાબ સાથે સંયોજનમાં એન્ફોર્ટુમાબ વેડોટિનની NMPA ની મંજૂરીને ફેઝ 3 EV-302 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (જેને KEYNOTE-A39 તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે) ના પરિણામો દ્વારા સમર્થન આપવામાં આવ્યું છે. ટ્રાયલે દર્શાવ્યું હતું કે સારવાર સંયોજને પ્લેટિનમ-સમાવતી કીમોથેરાપીની તુલનામાં અગાઉ સારવાર ન કરાયેલ la/mUC ધરાવતા દર્દીઓમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર અને ક્લિનિકલી અર્થપૂર્ણ પરિણામો સાથે મધ્ય એકંદર અસ્તિત્વ (OS) અને મધ્ય પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ (PFS) માં સુધારો કર્યો છે. પ્લેટિનમ-સમાવતી કીમોથેરાપી સાથે 16.1 મહિના (95% CI: 13.9-18.3) ની તુલનામાં સારવાર સંયોજન સાથે 31.5 મહિના (95% CI: 25.4-NR) નો સરેરાશ OS પ્રાપ્ત થયો હતો, જે મૃત્યુના જોખમમાં 53% ઘટાડો દર્શાવે છે (હેઝાર્ડ રેશિયો [HR]=0.47; 95% કોન્ફિડન્સ ઇન્ટરવલ [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001). પ્લેટિનમ ધરાવતી કીમોથેરાપી સાથે 6.3 મહિના (95% CI: 6.2-6.5) ની સરખામણીમાં સારવાર સંયોજન સાથે 12.5 મહિના (95% CI: 10.4-16.6) નો સરેરાશ PFS નોંધવામાં આવ્યો હતો, જે કેન્સરની પ્રગતિ અથવા મૃત્યુના જોખમમાં 55% ઘટાડો દર્શાવે છે (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). સલામતી પરિણામો આ સારવાર સંયોજન સાથે અગાઉ નોંધાયેલા પરિણામો સાથે સુસંગત હતા, અને કોઈ નવી સલામતી સમસ્યાઓ ઓળખવામાં આવી ન હતી.
મૂત્રાશય અને યુરોથેલિયલ કેન્સર વિશે
યુરોથેલિયલ કેન્સર, અથવા મૂત્રાશયનું કેન્સર, યુરોથેલિયલ કોષોમાં શરૂ થાય છે, જે મૂત્રમાર્ગ, મૂત્રાશય, મૂત્રમાર્ગ, રેનલ પેલ્વિસ અને કેટલાક અન્ય અવયવોને જોડે છે.4 યુરોથેલિયલ કેન્સર બધા મૂત્રાશયના કેન્સરમાં 90% હિસ્સો ધરાવે છે અને તે રેનલ પેલ્વિસ, યુરેટર અને મૂત્રમાર્ગમાં પણ મળી શકે છે. જો મૂત્રાશયનું કેન્સર આસપાસના અવયવો અથવા સ્નાયુઓમાં ફેલાયેલું હોય, તો તેને સ્થાનિક રીતે અદ્યતન રોગ કહેવામાં આવે છે. જો કેન્સર શરીરના અન્ય ભાગોમાં ફેલાયેલું હોય, તો તેને મેટાસ્ટેટિક રોગ કહેવામાં આવે છે.8 નિદાન સમયે લગભગ 12% કેસ સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ કેન્સર હોય છે.
ચીનમાં, 2022 માં મૂત્રાશયના કેન્સરનો દર બધા કેન્સરમાં 11મા ક્રમે હતો, તે વર્ષે 92,000 થી વધુ નવા કેસોનું નિદાન થયું હતું. ચીનમાં મૂત્રાશયના કેન્સરનો પાંચ વર્ષનો વ્યાપ પ્રતિ 100,000 કેસ 2.5 અથવા 276,102 કેસ હોવાનો અંદાજ છે. સતત સારવાર અને દેખરેખ મૂત્રાશયના કેન્સરને દર્દીના જીવનકાળ દરમિયાન સૌથી મોંઘા કેન્સર પ્રકારોમાંનો એક બનાવે છે, અને અન્ય જીવલેણ રોગોની તુલનામાં સૌથી મોંઘો કેન્સર બનાવે છે.
PADCEVTM (enfortumab vedotin) વિશે
PADCEV (enfortumab vedotin) એ પ્રથમ-વર્ગનું એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ (ADC) છે જે કોષોની સપાટી પર સ્થિત અને મૂત્રાશયના કેન્સરમાં ખૂબ જ વ્યક્ત કરાયેલ પ્રોટીન, Nectin-4 સામે નિર્દેશિત થાય છે. નોન-ક્લિનિકલ ડેટા સૂચવે છે કે enfortumab vedotin ની કેન્સર વિરોધી પ્રવૃત્તિ Nectin-4-વ્યક્ત કરતા કોષો સાથે તેના બંધનને કારણે છે, ત્યારબાદ એન્ટિ-ટ્યુમર એજન્ટ મોનોમિથાઇલ ઓરિસ્ટાટિન E (MMAE) ના કોષમાં આંતરિકકરણ અને પ્રકાશન થાય છે, જેના પરિણામે કોષ પુનઃઉત્પાદન કરતું નથી (કોષ ચક્ર ધરપકડ) અને પ્રોગ્રામ કરેલ કોષ મૃત્યુ (એપોપ્ટોસિસ) થાય છે.
પ્લેટિનમ-સમાવતી કીમોથેરાપી અને પ્રોગ્રામ્ડ ડેથ રીસેપ્ટર-1 (PD-1) અથવા પ્રોગ્રામ્ડ ડેથ-લિગાન્ડ 1 (PD-L1) અવરોધકો સાથે અગાઉની સારવાર પછી સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ કેન્સર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે PADCEV ને મોનોથેરાપી તરીકે ચીનમાં સૂચવવામાં આવે છે, અને સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક યુરોથેલિયલ કેન્સર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે KEYTRUDA (પેમ્બ્રોલિઝુમાબ) સાથે સંયોજનમાં.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
સંદર્ભ
2.એસ્ટેલાસ હોમ પેજ | એસ્ટેલાસ ફાર્મા ઇન્ક.
૩.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-21-2025