ચીનમાં અગાઉ સારવાર પામેલા HR+, HER2-નેગેટિવ મેટાસ્ટેટિક સ્તન કેન્સર માટે Dato-DXd મંજૂર થયું

22 ઓગસ્ટ, 2025 ના રોજ, ચીનમાં ડેટોપોટામાબ ડેરુક્સ્ટેકન (ડેટો-ડીએક્સડી; ડેટ્રોવે) ને અનરિસેક્ટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક હોર્મોન રીસેપ્ટર-પોઝિટિવ, HER2-નેગેટિવ (ઇમ્યુનોહિસ્ટોકેમિસ્ટ્રી [IHC] 0, IHC 1+, અથવા IHC 2+/ઇન સિટુ હાઇબ્રિડાઇઝેશન [ISH] નેગેટિવ) સ્તન કેન્સર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે મંજૂરી મળી છે, જેમણે અગાઉ એન્ડોક્રાઇન થેરાપી અને એડવાન્સ્ડ સેટિંગમાં ઓછામાં ઓછી 1 લાઇન કીમોથેરાપી મેળવી છે.

21f7babaee5b9216646d7acd3c2c0d8c.png

હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.

ફોન નંબર: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

આ મંજૂરી વૈશ્વિક તબક્કા III TROPION-Breast01 અભ્યાસના હકારાત્મક પરિણામો પર આધારિત છે. વૈશ્વિક, તબક્કા 3, ઓપન-લેબલ, રેન્ડમાઇઝ્ડ TROPION-Breast01 અભ્યાસમાં હોર્મોન રીસેપ્ટર-પોઝિટિવ/હ્યુમન એપિડર્મલ ગ્રોથ ફેક્ટર રીસેપ્ટર 2-નેગેટિવ (HR+/HER2–) સ્તન કેન્સરમાં તપાસકર્તાની કીમોથેરાપી (ICC) ની પસંદગી વિરુદ્ધ ટ્રોફોબ્લાસ્ટ સેલ સપાટી એન્ટિજેન 2-નિર્દેશિત એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ ડેટોપોટામાબ ડેરુક્સટેકન (ડેટો-ડીએક્સડી)નું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.

દર્દીઓને રેન્ડમલી Dato-DXd (n = 365) અથવા ICC (n = 367) સોંપવામાં આવ્યા હતા. Dato-DXd એ ICC (BICR જોખમ ગુણોત્તર દ્વારા PFS [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 થી 0.76]; P < .0001) ની તુલનામાં પ્રગતિ અથવા મૃત્યુનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડ્યું. પેટાજૂથોમાં સુસંગત PFS લાભ જોવા મળ્યો. OS ડેટા પરિપક્વ ન હોવા છતાં, Dato-DXd તરફેણ કરતો વલણ જોવા મળ્યો (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 થી 1.14]). Dato-DXd સાથે ગ્રેડ ≥3 સારવાર-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (TRAEs) નો દર ICC (20.8% v 44.7%) કરતા ઓછો હતો. સૌથી સામાન્ય TRAEs (કોઈપણ ગ્રેડ; ગ્રેડ ≥3) માં Dato-DXd સાથે ઉબકા (51.1%; 1.4%) અને સ્ટેમેટાઇટિસ (50%; 6.4%) અને ICC સાથે ન્યુટ્રોપેનિયા (જૂથબદ્ધ શબ્દ, 42.5%; 30.8%) હતા.

Dato-DXd મેળવતા દર્દીઓમાં PFS માં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર અને ક્લિનિકલી અર્થપૂર્ણ સુધારો જોવા મળ્યો હતો અને ICC ની તુલનામાં અનુકૂળ અને વ્યવસ્થાપિત સલામતી પ્રોફાઇલ જોવા મળી હતી.

હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.

ફોન નંબર: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-26-2025