૧૨ ફેબ્રુઆરી, ૨૦૨૬ ના રોજ, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશનના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ ૪ ફેબ્રુઆરીના રોજ જાહેરાત કરી હતી કે ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) ને HER2-પોઝિટિવ પ્રારંભિક સ્તન કેન્સર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં સહાયક ઉપચાર તરીકે ઉપયોગ માટે બ્રેકથ્રુ થેરાપી પ્રોગ્રામમાં સમાવેશ કરવા માટે પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવ્યો છે જેમને નિયોએડજુવન્ટ એન્ટિ-HER2 થેરાપી પછી શેષ આક્રમક રોગ છે. આ નિર્ણય 2025 ESMO કોંગ્રેસમાં રજૂ કરાયેલ DESTINY-Breast05 ફેઝ III અભ્યાસના આકર્ષક ડેટા પર આધારિત છે, જેણે દર્શાવ્યું હતું કે ENHERTU એ T-DM1 ની તુલનામાં આક્રમક રોગ-મુક્ત સર્વાઇવલ (IDFS) ઘટનાઓ અથવા મૃત્યુનું જોખમ 53% ઘટાડ્યું છે.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ફક્ત યુએસમાં) એ HER2 નિર્દેશિત ADC છે. દાઇચી સાન્ક્યોની માલિકીની DXd ADC ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરીને ડિઝાઇન કરાયેલ, ENHERTU એ દાઇચી સાન્ક્યોના ઓન્કોલોજી પોર્ટફોલિયોમાં મુખ્ય ADC છે અને એસ્ટ્રાઝેનેકાના ADC વૈજ્ઞાનિક પ્લેટફોર્મમાં સૌથી અદ્યતન પ્રોગ્રામ છે. ENHERTU માં ટેટ્રાપેપ્ટાઇડ-આધારિત ક્લીવેબલ લિંકર્સ દ્વારા સંખ્યાબંધ ટોપોઇસોમેરેઝ I અવરોધક પેલોડ્સ (એક એક્સેટેકન ડેરિવેટિવ, DXd) સાથે જોડાયેલ HER2 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીનો સમાવેશ થાય છે.
DESTINY-Breast05 એ એક વૈશ્વિક, મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ઓપન-લેબલ, ફેઝ 3 ટ્રાયલ છે જે HER2 પોઝિટિવ પ્રારંભિક સ્તન કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં ટ્રાસ્ટુઝુમાબ એમ્ટેન્સાઇન (T-DM1) વિરુદ્ધ ENHERTU (5.4 mg/kg) ની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરે છે, જેમાં નિયોએડજુવન્ટ થેરાપી પછી સ્તન અથવા એક્સિલરી લસિકા ગાંઠોમાં શેષ આક્રમક રોગ અને પુનરાવૃત્તિનું ઉચ્ચ જોખમ હોય છે. પુનરાવૃત્તિના ઉચ્ચ જોખમને નિષ્ક્રિય કેન્સર (નિયોએડજુવન્ટ થેરાપી પહેલાં) અથવા નિયોએડજુવન્ટ થેરાપી પછી પેથોલોજીકલ રીતે પોઝિટિવ એક્સિલરી લસિકા ગાંઠો સાથે પ્રસ્તુતિ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવ્યું હતું.
DESTINY-Breast05 અભ્યાસમાંથી મુખ્ય ડેટા:
- આક્રમક રોગ-મુક્ત સર્વાઇવલ (IDFS): ENHERTU આર્મમાં ત્રણ વર્ષનો IDFS દર 92.4% હતો જ્યારે નિયંત્રણ આર્મ (T-DM1) માં 83.7% હતો, જે જોખમમાં 53% ઘટાડો દર્શાવે છે (HR=0.47).
- રોગ-મુક્ત સર્વાઇવલ (DFS): ENHERTU આર્મમાં ત્રણ વર્ષનો DFS દર 92.3% હતો જ્યારે નિયંત્રણ આર્મમાં 83.5% હતો, જે 53% જોખમ ઘટાડા (HR=0.47) ને પણ પ્રતિબિંબિત કરે છે.
- દૂરના પુનરાવર્તન જોખમ (DRFI): 51% ઘટાડો, ત્રણ વર્ષના DRFI દર 86.1% ની સામે 93.9% સાથે.
- મગજ મેટાસ્ટેસિસ જોખમ (BMFI): 36% ઘટાડો, ત્રણ વર્ષના BMFI દર 95.8% ની સામે 97.6% સાથે.
બેઇજિંગ સધર્ન સબર્બ કેન્સર હોસ્પિટલનો આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગ વિદેશી દર્દીઓની સેવા કરવા માટે સમર્પિત છે, બહુભાષી સહાય, આંતરરાષ્ટ્રીય વીમા સાથે સીધી બિલિંગ, વ્યક્તિગત દર્દી સહાય અને ટેલિકોન્સલ્ટેશન સેવાઓ પ્રદાન કરે છે. HER2-પોઝિટિવ સ્તન કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓ માટે, આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગ વ્યક્તિગત સહાયક સારવાર યોજનાઓ વિકસાવવા માટે વરિષ્ઠ ઓન્કોલોજિસ્ટ્સની બહુ-શાખાકીય ટીમ પૂરી પાડે છે.
સારવાર મૂલ્યાંકન માટે હમણાં જ સંપર્ક કરો:
આંતરરાષ્ટ્રીય દર્દી હોટલાઇન: 400-880-3716 (24 કલાક દ્વિભાષી સેવા, ચાઇનીઝ/અંગ્રેજી)
WeChat ડાયરેક્ટ લાઇન: ૧૭૮૦૧૧૮૩૦૩૭
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
ભલે તમે નવા નિદાન થયેલા દર્દી હોવ અને નિયોએડજુવન્ટ થેરાપી પછી શેષ રોગ માટે વ્યૂહરચના શોધી રહ્યા હોવ, અથવા એવા દર્દી હોવ કે જેમણે શસ્ત્રક્રિયા કરાવી હોય અને એસ્કેલેટેડ એડજુવન્ટ ટ્રીટમેન્ટ પ્લાન પર વિચાર કરી રહ્યા હોવ, ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટ ટીમ તાત્કાલિક પ્રારંભિક તબીબી રેકોર્ડ સમીક્ષા પૂર્ણ કરી શકે છે અને લેખિત સારવાર ભલામણો આપી શકે છે.
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-૧૨-૨૦૨૬