રિલેપ્સ્ડ/રિફ્રેક્ટરી ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમા ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા એપોરિટામાબને પ્રાથમિકતા આપવામાં આવી છે.

ઓગસ્ટ૨૧,નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) દ્વારા બાયસ્પેસિફિક ટી સેલ એન્ગેન્જર, એપકોરિટામેબને પ્રાથમિકતા સમીક્ષા આપવામાં આવી છે. આ મંજૂરી રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમા (FL) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે છે, જે B સેલ મેલિગ્નન્સીનો ઉચ્ચ જરૂરિયાતવાળો સબસેટ છે.

હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.

ફોન નંબર: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email：myimmnet@163.com

એપકોરિટામબ વિશે
એપકોરિટામબ એ એક IgG1-બિસ્પેસિફિક એન્ટિબોડી છે જે ગેનમબની માલિકીની ડ્યુઓબોડી ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરીને બનાવવામાં આવે છે અને તેને ચામડીની નીચે આપવામાં આવે છે. ગેનમબની ડ્યુઓબોડી-સીડી3 ટેકનોલોજી સાયટોટોક્સિક ટી કોષોને પસંદગીયુક્ત રીતે દિશામાન કરવા માટે રચાયેલ છે જેથી લક્ષ્ય કોષ પ્રકારો તરફ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ ઉત્પન્ન થાય. એપકોરિટામબને એક સાથે ટી કોષો પર CD3 અને બી કોષો પર CD20 સાથે જોડવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવ્યું છે અને CD20+ કોષોના ટી-સેલ-મધ્યસ્થી હત્યાને પ્રેરિત કરે છે.

ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમા (FL) વિશે
FL એ સામાન્ય રીતે નોન-હોજકિન્સ લિમ્ફોમા (NHL) નું એક આળસુ (અથવા ધીમી ગતિએ વધતું) સ્વરૂપ છે જે B-લિમ્ફોસાઇટ્સમાંથી ઉદ્ભવે છે અને NHL નું બીજું સૌથી સામાન્ય સ્વરૂપ છે જે તમામ કેસોના 20-30 ટકા માટે જવાબદાર છે. i. યુએસમાં દર વર્ષે લગભગ 15,000 લોકો FL વિકસાવે છે અને વર્તમાન સારવારના ધોરણો સાથે તેને અસાધ્ય માનવામાં આવે છે. iii દર્દીઓ ઘણીવાર ફરીથી થાય છે અને, દરેક ફરીથી થવા સાથે માફી અને આગામી સારવાર માટેનો સમય ઓછો હોય છે.iv સમય જતાં, ડિફ્યુઝ લાર્જ B-સેલ લિમ્ફોમા (DLBCL) માં રૂપાંતર, નબળા અસ્તિત્વ પરિણામો સાથે સંકળાયેલ NHL નું આક્રમક સ્વરૂપ, 25 ટકાથી વધુ FL દર્દીઓમાં થઈ શકે છે.

એપકોર FL-1 (NCT05409066 નો પરિચય) એ રિલેપ્સ્ડ/રિફ્રેક્ટરી (R/R) ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમા (FL) ધરાવતા દર્દીઓમાં એપકોરિટામેબ વત્તા રિટુક્સિમેબ અને લેનાલિડોમાઇડ (R2) વિરુદ્ધ એકલા R2 ની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ફેઝ 3 ઓપન-લેબલ ઇન્ટરવેન્શનલ ટ્રાયલ છે.

૭ ઓગસ્ટ,ગેન્માબ એ/એસરિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી (R/R) ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમા (FL) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે રિટુક્સિમેબ અને લેનાલિડોમાઇડ (R®2) વિરુદ્ધ R2 સાથે સંયોજનમાં સબક્યુટેનીયસ એપકોરિટામાબ, એક બાયસ્પેસિફિક એન્ટિબોડીનું મૂલ્યાંકન કરતા ફેઝ 3 EPCORE FL-1 ટ્રાયલના સકારાત્મક પરિણામો જાહેર કર્યા. આ અભ્યાસ તેના બેવડા પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુઓને પૂર્ણ કરે છે - એકંદર પ્રતિભાવ દર (ORR, p-મૂલ્ય < 0.0001) અને પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ (PFS, HR 0.21, p-મૂલ્ય < 0.0001), બંને અંતિમ બિંદુઓમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર અને ક્લિનિકલી અર્થપૂર્ણ તફાવતો દર્શાવે છે, રોગની પ્રગતિ અથવા મૃત્યુનું જોખમ 79% ઘટાડે છે.

હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.

ફોન નંબર: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email：myimmnet@163.com