ફિનોટોનલિમેબને માથા અને ગરદનના સ્ક્વામસ સેલ કાર્સિનોમામાં ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

8 ફેબ્રુઆરી, 2025 ના રોજ, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ સિનોસેલટેક ગ્રુપ લિમિટેડના ફિનોટોનલિમેબ, એક પ્રોગ્રામ્ડ-ડેથ 1 (PD-1) મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી (mAb), ને માથા અને ગરદનના રિકરન્ટ અને/અથવા મેટાસ્ટેટિક સ્ક્વામસ સેલ કાર્સિનોમા માટે પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપી છે.

ફિનોટોનલિમેબ એ એક રિકોમ્બિનન્ટ હ્યુમનાઇઝ્ડ IgG4 સબટાઇપ એન્ટિ-PD-1 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે જે સંપૂર્ણ બૌદ્ધિક સંપદા અધિકારો ધરાવે છે. પેટન્ટ કરાયેલ નવી દવા તરીકે, તેનું મોલેક્યુલર માળખું અનન્ય છે અને તેના મિકેનિઝમ ફાયદા છે. ફિનોટોનલિમેબ ઉચ્ચ આકર્ષણ સાથે PD-1 સાથે જોડાય છે, PD-1/PD-L1 માર્ગને અસરકારક રીતે અવરોધે છે, T કોષોના રોગપ્રતિકારક શક્તિને નાશ કરવાના કાર્યને પુનઃસ્થાપિત અને વધારે છે, અને તેથી ગાંઠના વિકાસને અટકાવે છે.

અરેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ ફેઝ 3 ટ્રાયલમાં R/M HNSCC ની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે સિસ્પ્લેટિન વત્તા 5-ફ્લોરોઉરાસિલ (C5F) સાથે મળીને પ્રોગ્રામ કરેલ સેલ ડેથ 1 (PD-1) મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી, ફિનોટોનલિમેબ (SCT-I10A) ની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું. લાયક દર્દીઓ (n = 370) ને ફિનોટોનલિમેબ વત્તા C5F (n = 247) અથવા પ્લેસબો વત્તા C5F (n = 123) પ્રાપ્ત કરવા માટે રેન્ડમલી 2:1 સોંપવામાં આવ્યા હતા. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ એકંદર અસ્તિત્વ (OS) હતો. ફિનોટોનલિમેબ વત્તા C5F જૂથમાં, OS 14.1 મહિના (95% વિશ્વાસ અંતરાલ (CI) 11.1–16.4) હતો, જ્યારે પ્લેસિબો વત્તા C5F જૂથમાં 10.5 મહિના (95% CI 8.1–11.8) હતા. જોખમ ગુણોત્તર 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165) હતો, જે પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ માટે પૂર્વવ્યાખ્યાયિત શ્રેષ્ઠતા માપદંડોને પૂર્ણ કરે છે. ફિનોટોનલિમેબ વત્તા C5F એ ફક્ત C5F ની તુલનામાં નોંધપાત્ર OS શ્રેષ્ઠતા અને R/M HNSCC સાથે સ્વીકાર્ય સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવી, જે R/M HNSCC માટે પ્રથમ-લાઇન સારવાર વિકલ્પ તરીકે તેના ઉપયોગને સમર્થન આપે છે. આ પરિણામો R/M HNSCC ધરાવતા એશિયન દર્દીઓમાં ફિનોટોનલિમેબ અને C5F ના સંયોજનની અસરકારકતા અને સલામતીને માન્ય કરે છે.

હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.

ફોન નંબર: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

સંદર્ભ

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.રિકરન્ટ અથવા મેટાસ્ટેટિક હેડ અને નેક કેન્સરમાં કીમોથેરાપી સાથે ફિનોટોનલિમેબ: એક રેન્ડમાઇઝ્ડ ફેઝ 3 ટ્રાયલ | નેચર મેડિસિન