તાજેતરમાં, GenFleet એ 2025 યુરોપિયન લંગ કેન્સર કોન્ફરન્સ (ELCC) વાર્ષિક બેઠકના મીની ઓરલ પ્રેઝન્ટેશનમાં એક અંતમાં સારાંશમાં, KROCUS અભ્યાસ, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C ઇન્હિબિટર) અને પ્રથમ-લાઇન નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) સારવાર માટે સેટુક્સિમાબના સંયોજનના નવીનતમ તબક્કા II ડેટાની જાહેરાત કરી.
ફુલઝેરાસિબ એ ચીન દ્વારા વિકસિત પ્રથમ KRAS G12C અવરોધક છે જેની NDA સબમિશન NMPA દ્વારા પ્રાયોરિટી રિવ્યૂ હોદ્દો સાથે સ્વીકારવામાં આવી છે અને મંજૂર કરવામાં આવી છે. ફુલઝેરાસિબને આ વર્ષે અદ્યતન KRAS G12C-મ્યુટન્ટ NSCLC દર્દીઓની સારવાર માટે બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો પણ મળ્યો છે જેમણે ઓછામાં ઓછી એક પ્રણાલીગત ઉપચાર મેળવ્યો છે અને CRC દર્દીઓ જેમણે ઓછામાં ઓછી બે પ્રણાલીગત ઉપચાર મેળવ્યા છે. RAS પ્રોટીન પરિવારને KRAS, HRAS અને NRAS શ્રેણીઓમાં વિભાજિત કરી શકાય છે. સ્વાદુપિંડના કેન્સરના લગભગ 90%, કોલોન કેન્સરના 30-40% અને ફેફસાના કેન્સરના 15-20% દર્દીઓમાં KRAS પરિવર્તન જોવા મળે છે. KRAS G12C મ્યુટેશન સબસેટની ઘટના ALK, ROS1, RET અને TRK 1/2/3 મ્યુટેશન ધરાવતા દર્દીઓ કરતાં વધુ વારંવાર જોવા મળે છે. GFH925 એ એક નવલકથા, મૌખિક રીતે સક્રિય, શક્તિશાળી KRAS G12C અવરોધક છે જે GTP/GDP વિનિમયને અસરકારક રીતે લક્ષ્ય બનાવવા માટે રચાયેલ છે, જે KRAS G12C પ્રોટીનના સિસ્ટીન અવશેષોને સહસંયોજક અને ઉલટાવી શકાય તેવું રીતે સંશોધિત કરીને પાથવે સક્રિયકરણમાં એક આવશ્યક પગલું છે. પ્રીક્લિનિકલ સિસ્ટીન પસંદગીના અભ્યાસોએ G12C તરફ ફુલઝેરાસિબની ઉચ્ચ પસંદગી દર્શાવી. ત્યારબાદ, ફુલઝેરાસિબ અસરકારક રીતે ટ્યુમર કોષોના એપોપ્ટોસિસ અને કોષ ચક્ર ધરપકડને પ્રેરિત કરવા માટે ડાઉનસ્ટ્રીમ સિગ્નલ માર્ગને અટકાવે છે.
૧૪ જાન્યુઆરી, ૨૦૨૫ સુધીમાં, કુલ ૪૭ અગાઉ સારવાર ન કરાયેલા એડવાન્સ્ડ KRAS G૧૨C-મ્યુટન્ટ NSCLC દર્દીઓને ફુલઝેરાસિબ અને સેટુક્સિમાબ (ફુલઝેરાસિબ ૬૦૦ મિલિગ્રામ BID + સેટુક્સિમાબ ૫૦૦ મિલિગ્રામ/મી૨ Q૨W) સાથે સારવાર આપવામાં આવી હતી.
અસરકારકતા: ડેટા કટઓફ તારીખ મુજબ, સારવાર પછી ઓછામાં ઓછું એક વખત ગાંઠનું મૂલ્યાંકન મેળવનારા 45 દર્દીઓમાં ORR 80% અને DCR 100% હતું; 57.8% દર્દીઓમાં ≥ 50% ગાંઠનું સંકોચન હતું. 16 દર્દીઓ (34%) ને મગજ મેટાસ્ટેસિસ હતું; 14 મગજ-મેટાસ્ટેટિક દર્દીઓમાં જેમણે ઓછામાં ઓછું એક વખત ગાંઠનું મૂલ્યાંકન મેળવ્યું હતું, RECIST 1.1 દીઠ ORR 71.4% હતો. પ્રતિભાવનો સરેરાશ સમયગાળો (DoR) હજુ સુધી પહોંચ્યો નથી, અને 24 દર્દીઓ હજુ પણ 10.1 મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ સાથે સારવાર હેઠળ હતા. mPFS 12.5 મહિના હતો અને mOS સુધી પહોંચ્યો ન હતો.
સલામતી: ડેટા કટઓફ તારીખ મુજબ, કોમ્બિનેશન થેરાપીમાં અનુકૂળ સલામતી/સહનશીલતા પ્રોફાઇલ રજૂ કરવામાં આવી હતી. 87.2% દર્દીઓમાં TRAE જોવા મળ્યા હતા અને મોટાભાગના TRAE ને 1-2 ગ્રેડ આપવામાં આવ્યા હતા; 14.9% દર્દીઓએ ઓછામાં ઓછા એક ગ્રેડ 3 TRAE નો અનુભવ કર્યો હતો; ગ્રેડ 4-5 TRAE નો અનુભવ થયો ન હતો. 2 દર્દીઓમાં સારવાર-સંબંધિત ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (TRSAE) હતી અને TRSAE ને ફક્ત cetuximab સાથે સંબંધિત હોવાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું; 3 દર્દીઓમાં TRAE નો અનુભવ થયો હતો, જે fulzerasib સાથે અસંબંધિત હતા, જેના કારણે ડોઝ બંધ થયો હતો. KROCUS એ વિવિધ પ્રથમ-લાઇન G12C-મ્યુટન્ટ NSLCL કોમ્બો અભ્યાસોમાં ડોઝ બંધ કરવાની અથવા ઘટાડાની પ્રમાણમાં ઓછી ઘટના દર્શાવી હતી. સિંગલ એજન્ટ તરીકે fulzerasib અથવા cetuximab ની તુલનામાં કોઈ નવા સલામતી સંકેતો ઓળખાયા ન હતા.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: એપ્રિલ-૧૫-૨૦૨૫