GC203 એ જુનસેલ થેરાપ્યુટિક્સના માલિકીના DeepTIL® સેલ વિસ્તરણ પ્લેટફોર્મ અને NovaGMP® જનીન ફેરફાર પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને વિકસાવવામાં આવેલી એક નવીન નોન-વાયરલ વેક્ટર જનીન-સંશોધિત TIL ઉપચાર છે. DeepTIL® TIL ને એટલા શક્તિશાળી બનાવવા સક્ષમ બનાવે છે કે ઇન્ફ્યુઝન પછી કોઈ IL-2 સંયોજનની જરૂર રહેશે નહીં, અને પ્રીટ્રીટમેન્ટની તીવ્રતા ઓછી હોઈ શકે છે. NovaGMP® T કોષોને આર્થિક રીતે લેન્ટીવાયરલ વેક્ટર સાથે તુલનાત્મક ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા સાથે સુધારે છે. GC203 સ્વ-સંયોજક પટલ-બાઉન્ડ ઇન્ટરલ્યુકિન-7 સાથે એન્જિનિયર્ડ છે, જે મેમરી T કોષોની સ્ટેમનેસ જાળવી શકે છે, આંતરિક રોગપ્રતિકારક કોષોને સક્રિય કરી શકે છે અને પ્રણાલીગત ઝેરી અસરોને ટાળી શકે છે.
સંશોધકોએ IL-2 વહીવટ અથવા આક્રમક લિમ્ફોડિપ્લેશનના સંયોજન વિના, રિકરન્ટ અંડાશયના કેન્સરનું નિદાન થયેલા દર્દીઓ પર GC203 નું પરીક્ષણ કર્યું. અભ્યાસનો ઉદ્દેશ્ય આ સારવારની સલામતી અને અસરકારકતા નક્કી કરવાનો હતો. ઓપન-લેબલ સિંગલ-સેન્ટર ટ્રાયલમાં 09/2021 અને 01/2024 ની વચ્ચે કુલ 20 દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી, જેમાં 18 દર્દીઓનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવું હતું. મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવા દર્દીઓમાં ECOG PS 1 (55.6%) અથવા 2 (44.4%) હતું અને તેમને 5 અગાઉના પ્રણાલીગત ઉપચાર (શ્રેણી: 2-11) નો સરેરાશ મળ્યો હતો. 9 (50%) દર્દીઓમાં 3 કે તેથી વધુ ગાંઠના જખમ હતા. સરેરાશ લક્ષ્ય જખમનું કદ 57 (શ્રેણી: 13-146) મીમી હતું.
GC203 એ રિકરન્ટ અથવા મેટાસ્ટેટિક અંડાશયના કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં આશાસ્પદ પરિણામો દર્શાવ્યા. ઓછી-તીવ્રતા પૂર્વ-સારવાર અને IL-2 સંયોજનને દૂર કરવાને કારણે પરંપરાગત TIL ઉપચારની તુલનામાં સલામતી પ્રોફાઇલમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો હતો. મોટાભાગની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (AEs) ગ્રેડ 1 અથવા ગ્રેડ 2 હતી અને લક્ષણોની સારવાર દ્વારા તેને દૂર કરી શકાય છે અથવા મટાડી શકાય છે. ગ્રેડ 5 ની કોઈ ઘટના બની નથી. 01/2024 ની કટઓફ તારીખ સુધીમાં, તપાસકર્તા-મૂલ્યાંકન કરાયેલ ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 33.3% (95% CI: 16.3 - 56.3) હતો, જેમાં 11.1% સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ (CR)નો સમાવેશ થાય છે. રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 83.3% (95% CI, 60.8 - 94.2) હતો. અને 12-મહિનાનો એકંદર સર્વાઇવલ (OS) દર 68.8% (95% CI: 49.3 - 95.9) હતો. ડેટા કટ-ઓફ તરીકે સરેરાશ OS પરિપક્વ નહોતો.
2023 માં, શ્રીમતી એચ. ને જંઘામૂળના દુખાવાને કારણે હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવ્યા હતા.અને કમરનો દુખાવો,તપાસ કર્યા પછી, રેટ્રોપેરીટોનિયમ, જંઘામૂળ અને અન્ય વિસ્તારોમાં બહુવિધ લસિકા ગાંઠો મોટા જોવા મળ્યા, જે તેમના ઉચ્ચ-ગ્રેડ સેરસ અંડાશયના કેન્સરના નિદાનની પુષ્ટિ કરે છે.તેથી શ્રીમતી એચ.એ કીમોથેરાપી, સર્જરી, ઇમ્યુનોથેરાપી વગેરે કરાવ્યા, પરંતુ તેની અસર આદર્શ ન હતી, અને ગાંઠ ખરેખર ફરી આવી.
તેથી, શ્રીમતી એચ એ TIL સેલ થેરાપી GC203 ના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભાગ લીધો, અને GC203 સાથે એક મહિનાની સારવાર પછી, ગાંઠ 37.3% સંકોચાઈ ગઈ.
નિષ્કર્ષ: GC203 નું પ્રેરણામર્યાદિત સારવાર વિકલ્પ ધરાવતા રિકરન્ટ ઓસી દર્દીઓમાં સ્વીકાર્ય સલામતી અને શક્તિશાળી અસરકારકતા ધરાવે છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
સંદર્ભ
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
પોસ્ટ સમય: ડિસેમ્બર-૧૧-૨૦૨૪