તાજેતરમાં, જેનફ્લીટ થેરાપ્યુટિક્સચીનના મકાઉ સ્પેશિયલ એડમિનિસ્ટ્રેટિવ રિજનના ફાર્માસ્યુટિકલ એડમિનિસ્ટ્રેશન બ્યુરો (ISAF) એ જાહેરાત કરી છે કે KRAS G12C મ્યુટેશન ધરાવતા એડવાન્સ્ડ નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） ને મંજૂરી આપવામાં આવી છે, જેમણે ઓછામાં ઓછી એક પ્રણાલીગત ઉપચાર મેળવ્યો છે.
ફુલઝેરાસિબ એ ચીન દ્વારા વિકસિત પ્રથમ KRAS G12C અવરોધક હતું જેને NMPA દ્વારા ઓગસ્ટ 2024 માં પ્રાયોરિટી રિવ્યૂ હોદ્દો સાથે NDA દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.
Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C અવરોધક) વિશે
GenFleet Therapeutics દ્વારા શોધાયેલ, fulzerasib (GFH925/IBI351) એક નવલકથા, મૌખિક રીતે સક્રિય, શક્તિશાળી KRAS G12C અવરોધક છે જે GTP/GDP વિનિમયને અસરકારક રીતે લક્ષ્ય બનાવવા માટે રચાયેલ છે, જે KRAS G12C પ્રોટીનના સિસ્ટીન અવશેષોને સહસંયોજક અને ઉલટાવી શકાય તેવું રીતે સંશોધિત કરીને પાથવે સક્રિયકરણમાં એક આવશ્યક પગલું છે. પ્રીક્લિનિકલ સિસ્ટીન પસંદગીના અભ્યાસોએ G12C તરફ GFH925 ની ઉચ્ચ પસંદગી દર્શાવી. ત્યારબાદ, GFH925 અસરકારક રીતે ટ્યુમર કોષોના એપોપ્ટોસિસ અને કોષ ચક્ર ધરપકડને પ્રેરિત કરવા માટે ડાઉનસ્ટ્રીમ સિગ્નલ માર્ગને અટકાવે છે.
ફુલઝેરાસિબે 2025 CSCO માર્ગદર્શિકામાં KRAS G12C-મ્યુટન્ટ NSCLC માટે સારવારમાં વર્ગ 1 ભલામણ પણ મેળવી છે, જે દર્દીઓને ટકાઉ અસરકારકતા અને સારી સહનશીલતા સાથે લક્ષિત ઉપચારનો નવો વિકલ્પ પ્રદાન કરે છે.
KRAS G12C મ્યુટન્ટ NSCLC ધરાવતા દર્દીઓમાં નોંધણી અભ્યાસના તબક્કા II ડેટા અનુસાર, ફુલઝેરાસિબ મોનોથેરાપીથી 49.1% ORR અને 9.7 મહિનાનો સરેરાશ PFS પ્રાપ્ત થયો; 12-મહિનાનો OS દર 54.4% હતો, અને 12-મહિનાનો DoR દર 53.7% હતો. મોનોથેરાપીને અદ્યતન KRAS G12C-મ્યુટન્ટ NSCLC અને કોલોરેક્ટલ કેન્સરના દર્દીઓની સારવાર માટે બે બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો પણ આપવામાં આવ્યો હતો.
ટોચના સ્તરના યુરોપિયન ફેફસાના કેન્સર નિષ્ણાતો સાથે મળીને GenFleet દ્વારા સંચાલિત, ફુલઝેરાસિબ અને સેટુક્સિમાબના KROCUS અભ્યાસે તમામ પ્રથમ-લાઇન NSCLC દર્દીઓમાં અને ખાસ કરીને મગજ-મેટાસ્ટેટિક દર્દીઓમાં અસાધારણ ગાંઠ પ્રતિભાવમાં પ્રભાવશાળી અસરકારકતા પ્રદાન કરી. વધુમાં, આ પદ્ધતિએ બીજી-લાઇન અને તેનાથી ઉપરની NSCLC સારવારમાં ફુલઝેરાસિબ મોનોથેરાપી કરતાં વધુ સારી સલામતી/સહનશીલતા દર્શાવી. પ્રથમ-લાઇન ફેફસાના કેન્સર સારવારમાં KRAS G12C અવરોધક (ફુલઝેરાસિબ) અને એન્ટિ-EGFR એન્ટિબોડી (સેટુક્સિમાબ) ના અગ્રણી સંયોજન તરીકે, આ નવીન અભિગમ પ્રથમ-લાઇન NSCLC ઉપચાર માટે આગામી પેઢીના SOC સ્થાપિત કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે.
2025 યુરોપિયન લંગ કેન્સર કોન્ફરન્સ (ELCC) વાર્ષિક મીટિંગના મીની ઓરલ પ્રેઝન્ટેશનમાં મોડેથી બ્રેકિંગ એબ્સ્ટ્રેક્ટમાં આપેલા ડેટા અનુસાર, 2025 માં 14 જાન્યુઆરી સુધીમાં ટ્રાયલ સહભાગીઓમાંથી 45 ને ઓછામાં ઓછું એક પોસ્ટ-ટ્રીટમેન્ટ ટ્યુમર મૂલ્યાંકન મળ્યું: ORR 80% સુધી પહોંચ્યું; DCR 100% સુધી પહોંચ્યું; mPFS 12.5 મહિનાનો હતો.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-૧૫-૨૦૨૫