22 મે, 2025 ના રોજ, એલિસ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સે જાહેરાત કરી કે તેની નવીન દવા એરુઇકાઇ (ગ્લેસિરાસિબ સાઇટ્રેટ ટેબ્લેટ્સ), એક KRAS-G12C અવરોધક, ને નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) દ્વારા બજારમાં લોન્ચ માટે સત્તાવાર રીતે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. આ મંજૂરી એરુઇકાઇનો ઉપયોગ KRAS®®G12C-મ્યુટેટેડ એડવાન્સ્ડ નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે કરવાની મંજૂરી આપે છે જેમણે અગાઉ ઓછામાં ઓછી એક લાઇન સિસ્ટમિક થેરાપી મેળવી છે. આ એલિસ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે મંજૂર કરાયેલ બીજી નવીન ફેફસાના કેન્સર ઉપચારને ચિહ્નિત કરે છે, જે KRASG12C-મ્યુટેટેડ નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા દર્દીઓ માટે એક નવો સારવાર વિકલ્પ પ્રદાન કરે છે અને આ મુશ્કેલ-થી-સારવાર કેન્સર પેટાપ્રકાર માટે સારવારના લેન્ડસ્કેપને ફરીથી આકાર આપવામાં મદદ કરે છે.
આ મંજૂરી KRASG12Cmutations ધરાવતા અદ્યતન નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં ગ્લેસિરાસિબ મોનોથેરાપીની સલામતી, સહનશીલતા અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરતા મુખ્ય તબક્કા II સિંગલ-આર્મ અભ્યાસના પરિણામો પર આધારિત છે, જે કાં તો નિષ્ફળ ગયા હતા અથવા માનક સારવાર પ્રત્યે અસહિષ્ણુ હતા.
પરિણામો દર્શાવે છે કે ગોલેરેસાઈ અસરકારક અને સારી રીતે સહન કરી શકાય તેવું છે. 28 સપ્ટેમ્બર, 2024 સુધીમાં, વિશ્લેષણમાં કુલ 119 NSCLC દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો. સ્વતંત્ર સમીક્ષા સમિતિ (IRC) દ્વારા મૂલ્યાંકન કરાયેલ પુષ્ટિ થયેલ ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (CORR) 49.6% (40.2%-59.0%) હતો, જેમાં રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 86.3% (78.7%-92.0%) હતો. પ્રતિભાવનો સરેરાશ સમયગાળો (DOR) 14.5 મહિના (9.6 મહિના અંદાજિત નથી), સરેરાશ પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ (PFS) 8.2 મહિના (5.2–11.1) હતો, અને સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ (OS) 17.5 મહિના (13.6 મહિના અંદાજિત નથી) હતો.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: મે-27-2025