૧૧ ઓગસ્ટના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ સૂચવ્યું કે IN10018 ટેબ્લેટ માટે InxMed ની અરજીને પ્રગતિશીલ ઉપચાર નામકરણ માટે પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવી છે, જેનો હેતુ સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક KRAS G12C મ્યુટેશન-પોઝિટિવ કોલોરેક્ટલ કેન્સર (CRC) ની સારવાર માટે D-1553 સાથે સંયોજન માટે છે, જેને ઉપચારની ઓછામાં ઓછી બે અગાઉની લાઇન મળી છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ઇફેબેમટિનિબ (IN10018) વિશે
ઇફેબેમટિનિબ (IN10018) એ FAK સામે ખૂબ જ પસંદગીયુક્ત, મૌખિક રીતે સંચાલિત, નાના પરમાણુ અવરોધક છે, જે ઉપચારાત્મક પદ્ધતિઓના વ્યાપક સ્પેક્ટ્રમ સાથે નોંધપાત્ર સિનર્જી ધરાવે છે. ક્લિનિકલી, તેણે કીમોથેરાપી, લક્ષિત ઉપચાર અને ઇમ્યુનોથેરાપી સાથે ઉપચારાત્મક સિનર્જી દર્શાવી છે. આજની તારીખે, 600 થી વધુ દર્દીઓને અનુકૂળ સલામતી અને સહનશીલતા પ્રોફાઇલ સાથે સારવાર આપવામાં આવી છે.
2025 ASCO વાર્ષિક મીટિંગમાં, KRAS G12C મ્યુટન્ટ સોલિડ ટ્યુમરમાં, ifebemtinib (IN10018), એક ઓરલ ફોકલ એડહેસન કાઇનેઝ (FAK) ઇન્હિબિટર, ગાર્સોરાસિબ (D-1533), એક ઓરલ KRAS G12C ઇન્હિબિટર સાથે સંયોજનમાં, ની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ફેઝ Ib/II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (NCT06166836; NCT05379946) માંથી નવીનતમ ક્લિનિકલ ડેટા પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યો.
2025 ASCO વાર્ષિક સભા (એબ્સ્ટ્રેક્ટ #8629 | પોસ્ટર બોર્ડ #109) માં રજૂ કરાયેલા ક્લિનિકલ ડેટામાં બે જૂથોના પરિણામોનો સમાવેશ થાય છે:
ફર્સ્ટ-લાઇન KRAS G12C-મ્યુટન્ટ નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) દર્દીઓમાં સિંગલ-આર્મ કોહોર્ટનો ટકાઉપણું ફોલો-અપ ડેટા, PD-L1 અભિવ્યક્તિને ધ્યાનમાં લીધા વિના, જેમણે ifebemtinib + garsorasib સારવાર મેળવી હતી.
અગાઉ સારવાર કરાયેલ KRAS G12C-મ્યુટન્ટ કોલોરેક્ટલ કેન્સર (CRC) દર્દીઓમાં એક રેન્ડમાઇઝ્ડ કોહોર્ટ જે ifebemtinib+ garsorasib વિરુદ્ધ garsorasib મોનોથેરાપીની તુલના કરે છે.
NSCLC કોહોર્ટમાં, ifebemtinib અને garsorasib ના સંયોજને, ડ્યુઅલ-ઓરલ, કીમોથેરાપી-મુક્ત પદ્ધતિ તરીકે, PD-L1 અભિવ્યક્તિને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ઉચ્ચ પ્રતિભાવ દર અને ટકાઉ અસરકારકતા સહિત આકર્ષક ક્લિનિકલ લાભ દર્શાવ્યો, અને CRC કોહોર્ટમાં, પરિણામ KRAS અવરોધક મોનોથેરાપીની તુલનામાં ifebemtinib દ્વારા સ્પષ્ટ વધારાની અસરકારકતા દર્શાવે છે.
પ્રથમ-લાઇન NSCLC માં મુખ્ય હાઇલાઇટ્સ: ડ્યુઅલ-ઓરલ રેજીમેન ટકાઉ અસરકારકતા અને ઉભરતા સર્વાઇવલ લાભ દર્શાવે છે
૩૧ માર્ચ, ૨૦૨૫ સુધીમાં, PD-L1 અભિવ્યક્તિને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ૩૩ પ્રથમ-લાઇન NSCLC દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી અને તેમને 16.0 મહિનાના સરેરાશ ફોલો-અપ સાથે, ifebemtinib અને garsorasib નું સંયોજન આપવામાં આવ્યું હતું. અગાઉ કંપનીએ ૯૦.૩% (ESMO ૨૦૨૪ માં રજૂ કરાયેલ ડેટા) નો ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) નોંધાવ્યો હતો. ફોલો-અપ ડેટા હવે નીચે મુજબ સારાંશ આપવામાં આવ્યો છે:
મધ્ય પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (mPFS): 22.3 મહિના
પ્રતિભાવનો સરેરાશ સમયગાળો DOR (mDOR): 19.4 મહિના
સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ (mOS): હજુ સુધી પહોંચી શકાયું નથી, નોંધપાત્ર ઉત્થાન અને સપાટ અસ્તિત્વ વળાંક સાથે જે ટકાઉ લાભ સૂચવે છે.
નોંધનીય છે કે, PD-L1 અભિવ્યક્તિ સ્થિતિને ધ્યાનમાં લીધા વિના સારવારએ સતત અસરકારકતા દર્શાવી.
અગાઉ સારવાર કરાયેલ CRC માં મુખ્ય તારણો: રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ KRAS G12Ci સાથે સિનર્જીને માન્ય કરે છે
21 એપ્રિલ, 2025 સુધીમાં, અગાઉ સારવાર કરાયેલા 36 CRC દર્દીઓને ifebemtinib + garsorasib અથવા garsorasib નું મિશ્રણ મેળવવા માટે 1:1 રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા. બધા દર્દીઓ રેડિયોલોજીકલ રીતે મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવા હતા અને એન્ટિટ્યુમર પ્રતિભાવોનું મૂલ્યાંકન અને સારાંશ નીચે મુજબ આપવામાં આવ્યો હતો:
ORR: 44.4% (કોમ્બો) વિરુદ્ધ 16.7% (મોનો)
રોગ નિયંત્રણ દર (DCR): ૧૦૦.૦% (કોમ્બો) વિરુદ્ધ ૭૭.૮% (મોનો)
mPFS: 7.7 મહિના (કોમ્બો) વિરુદ્ધ 4.0 મહિના (મોનો)
mOS: સંયોજન આર્મમાં હજુ સુધી પહોંચ્યું નથી; સર્વાઇવલ કર્વ્સમાં પ્રારંભિક વિભાજન જોવા મળ્યું છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-૧૩-૨૦૨૫