6 જૂનના રોજ, આંતરરાષ્ટ્રીય તબીબી જર્નલ જર્નલ ઓફ હેમેટોલોજી એન્ડ ઓન્કોલોજીએ નવીન TROP2 ADC સેસિટુઝુમાબ ટિરુમોટેકન (sac-TMT) ના તબક્કા I/II અભ્યાસ પરિણામો (KL264-01/MK-2870-001) પ્રકાશિત કર્યા, જે સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ગાંઠો માટે મોનોથેરાપી તરીકે પ્રમાણભૂત સારવારથી પ્રતિરોધક છે.
સેસીટુઝુમાબ ટિરુમોટેકન (સેક-ટીએમટી) એ એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ છે જે સાયટોટોક્સિક બેલોટેકન-ડેરિવેટેડ ટોપોઇસોમેરેઝ I ઇન્હિબિટર સાથે જોડાયેલ એન્ટિ-TROP2 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીથી બનેલું છે (KL610023 નો પરિચય) એક નવલકથા લિંકર દ્વારા.
પદ્ધતિઓ
દર્દીઓમાં સ્થાનિક રીતે અદ્યતન/મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ટ્યુમર હતા જે પ્રમાણભૂત ઉપચારો માટે પ્રતિરોધક હતા. તબક્કા 1 ડોઝ-એસ્કેલેશન કોહોર્ટ્સમાં, દર્દીઓમાં સ્થાનિક રીતે અદ્યતન/મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ટ્યુમર હતા જે પ્રમાણભૂત ઉપચારો માટે પ્રતિરોધક હતા. Sac-TMT દર 2 અઠવાડિયે 2 થી 12 mg/kg ના દરે નસમાં વહીવટ દ્વારા આપવામાં આવતું હતું. તબક્કા 2 માં, TNBC અને HR+/HER2− સ્તન કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓને તબક્કા 1 માં ઓળખાયેલા વિસ્તરણ (RDEs) માટે ભલામણ કરેલ ડોઝ દીઠ sac-TMT પ્રાપ્ત થયું. પ્રાથમિક ઉદ્દેશ્યો sac-TMT ના મહત્તમ સહનશીલ ડોઝ (MTD) નક્કી કરવા અને RDEs (તબક્કો 1) સ્થાપિત કરવા અને તપાસકર્તા મૂલ્યાંકન (તબક્કો 2) દ્વારા RECIST v1.1 દીઠ ORR નક્કી કરવાના હતા. NCI-CTCAE સંસ્કરણ 5.0 અનુસાર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.
પરિણામો
તબક્કા 1 માં ત્રીસ દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી અને તેમને sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), અને 6 mg/kg (n = 7) પ્રાપ્ત થયા હતા. પાંચ દર્દીઓમાં ડોઝ-મર્યાદિત ઝેરી અસર હતી: ગ્રેડ 3 સ્ટોમેટાઇટિસ 4, 5.5, અને 6 mg/kg પર; ગ્રેડ 3 ફોલ્લીઓ 5 mg/kg પર; અને ગ્રેડ 3 અિટકૅરીયા 6 mg/kg પર. MTD 5.5 mg/kg હતું અને RDEs 4 અને 5 mg/kg હતા. બીજા તબક્કાના ડોઝ વિસ્તરણમાં, TNBC માટે 4-mg/kg જૂથ (n = 23) માં ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) અને 5-mg/kg જૂથ (n = 36) માં 38.9% (23.1%, 56.5%) હતું. HR+/HER2− સ્તન કેન્સર (n = 41) માટે ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) હતું.
તારણો
Sac-TMT એ સ્થાનિક રીતે અદ્યતન/મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં મેનેજ કરી શકાય તેવી સલામતી પ્રોફાઇલ અને મેટાસ્ટેટિક TNBC અને HR+/HER2 - સ્તન કેન્સરમાં આશાસ્પદ એન્ટિટ્યુમર પ્રવૃત્તિ દર્શાવી. Sac-TMT ની તપાસ તબક્કા 3 અભ્યાસમાં કરવામાં આવી રહી છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: જૂન-૧૯-૨૦૨૫