૧૯ જૂનના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ જાહેરાત કરી કે ઇનોવેન્ટ બાયોલોજિક્સના IBI343 ને બ્રેકથ્રુ થેરાપી ડેઝિગ્નેશન પ્રોગ્રામમાં સમાવવા માટે પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવ્યો છે, જે સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક સ્વાદુપિંડના કેન્સરની સારવાર માટે બનાવાયેલ છે જે CLDN18.2-પોઝિટિવ છે અને ઓછામાં ઓછા બે અગાઉ પ્રણાલીગત ઉપચાર પ્રાપ્ત કર્યા છે.
IBI343 એ રિકોમ્બિનન્ટ હ્યુમનાઇઝ્ડ એન્ટિ-CLDN18.2 એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ (ADC) છે. CLDN18.2 વ્યક્ત કરતા ગાંઠ કોષો સાથે જોડાઈને, તે CLDN18.2-આધારિત ADC ઇન્ટરનલાઇઝેશનમાંથી પસાર થાય છે અને સાયટોટોક્સિક પેલોડ મુક્ત કરે છે, જે DNA નુકસાન તરફ દોરી જાય છે અને આખરે ગાંઠ કોષ એપોપ્ટોસિસને પ્રેરિત કરે છે.
9 ડિસેમ્બર, 2024 ના રોજ, યુરોપિયન સોસાયટી ફોર મેડિકલ ઓન્કોલોજી એશિયા (ESMO એશિયા) ની વાર્ષિક મીટિંગમાં, એડવાન્સ્ડ પેન્ક્રિયાટિક ડક્ટલ એડેનોકાર્સિનોમા (PDAC) માં IBI343 ના ફેઝ I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (NCT05458219) ના નવીનતમ ડેટા રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા.
CLDN18.2-પોઝિટિવ એડવાન્સ્ડ PDAC ધરાવતા કુલ 43 દર્દીઓને IBI343 સાથે સારવાર આપવામાં આવી હતી. પરિણામોએ એકંદર ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 32.6%, પુષ્ટિ થયેલ ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (coRR) 23.3% અને પુષ્ટિ થયેલ રોગ નિયંત્રણ દર (cDCR) 81.4% દર્શાવ્યો હતો. પ્રતિભાવનો સરેરાશ સમયગાળો (mDoR) 7.0 મહિનાનો હતો, 6-મહિનાનો DoR દર 63% હતો, અને સરેરાશ પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS) 5.3 મહિનાનો હતો.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: જૂન-૧૯-૨૦૨૫