11 જૂનના રોજ, કેલુન-બાયોટેકે જાહેરાત કરી કે તેની સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત TROP2 ADC દવા સેક-TMT (佳泰莱), PD-L1 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ટેગિટાનલિમાબ (科泰莱”) સાથે સંયોજનમાં, તેને ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) દ્વારા ડ્રાઇવર જનીન પરિવર્તન વિના સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્ક્વામસ નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) દર્દીઓની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે બ્રેકથ્રુ થેરાપી ડેઝિગ્નેશન (BTD) આપવામાં આવ્યું છે.
કંપનીનું મુખ્ય ઉત્પાદન, Sac-TMT, એક નવલકથા માનવ TROP2 ADC છે જેમાં કંપની પાસે માલિકીનું બૌદ્ધિક સંપદા અધિકારો છે, જે NSCLC, સ્તન કેન્સર (BC), ગેસ્ટ્રિક કેન્સર (GC), સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ગાંઠો, વગેરે જેવા અદ્યતન ઘન ગાંઠોને લક્ષ્ય બનાવે છે. Sac-TMT પેલોડને જોડવા માટે એક નવલકથા લિંકર સાથે વિકસાવવામાં આવ્યું છે, જે બેલોટેકન-ડેરિવેટિવ ટોપોઇસોમેરેઝ I અવરોધક છે જે 7.4 ના ડ્રગ-ટુ-એન્ટિબોડી-રેશિયો (DAR) સાથે છે. Sac-TMT ખાસ કરીને ગાંઠ કોષોની સપાટી પર TROP2 ને રિકોમ્બિનન્ટ એન્ટિ-TROP2 હ્યુમનાઇઝ્ડ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ દ્વારા ઓળખે છે, જે પછી ગાંઠ કોષો દ્વારા એન્ડોસાયટોઝ થાય છે અને KL610023 ને અંતઃકોશિક રીતે મુક્ત કરે છે. KL610023, ટોપોઇસોમેરેઝ I અવરોધક તરીકે, ગાંઠ કોષોને DNA નુકસાન પહોંચાડે છે, જે બદલામાં કોષ-ચક્ર ધરપકડ અને એપોપ્ટોસિસ તરફ દોરી જાય છે. વધુમાં, તે ગાંઠ સૂક્ષ્મ પર્યાવરણમાં KL610023 પણ મુક્ત કરે છે. KL610023 પટલમાં પ્રવેશી શકાય તેવું હોવાથી, તે બાયસ્ટેન્ડર અસરને સક્ષમ કરી શકે છે, અથવા બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો, નજીકના ગાંઠ કોષોને મારી શકે છે.
આ બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો ફેઝ II OptiTROP-Lung01 અભ્યાસના નોન-સ્ક્વામસ કોહોર્ટમાંથી અસરકારકતા અને સલામતી ડેટા પર આધારિત છે.
ડ્રાઇવર-જીન-નેગેટિવ એડવાન્સ્ડ NSCLC દર્દીઓ માટે પ્રથમ-લાઇન સારવાર તરીકે KL-A167 (એક એન્ટિ-PD-L1 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી) સાથે સંયોજનમાં sac-TMTનું મૂલ્યાંકન કરતા OptiTROP-Lung01 ફેઝ II અભ્યાસના પરિણામો 2024 CSCO શૈક્ષણિક વાર્ષિક સભામાં રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા.
તારણો દર્શાવે છે કે: કોહોર્ટ 1A માટે, સરેરાશ ફોલો-અપ 14.0 મહિનાનો હતો, જેમાં ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 48.6% (18/37, 2 કેસ પુષ્ટિ માટે બાકી છે), રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 94.6%, સરેરાશ પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ (PFS) 15.4 મહિના (95% CI: 6.7, NE), અને 6-મહિનાનો PFS દર 69.2% હતો; કોહોર્ટ 1B માટે, સરેરાશ ફોલો-અપ 6.9 મહિનાનો હતો, જેમાં ORR 77.6% (45/58, 5 કેસ પુષ્ટિ માટે બાકી છે), DCR 100.0%, સરેરાશ PFS હજુ સુધી પહોંચ્યો નથી, અને 6-મહિનાનો PFS દર 84.6% હતો.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: જૂન-૧૨-૨૦૨૫