૧૭ એપ્રિલ, ૨૦૨૫ ના રોજ, હાન્સોહ ફાર્માસ્યુટિકલે જાહેરાત કરી કે ગ્રુપના સ્વ-વિકસિત B7-H3-લક્ષિત એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ (ADC) HS-20093 ને ઇન્જેક્શન માટે નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ઓફ ચાઇનાએ બ્રેકથ્રુ-થેરાપી-નિયુક્ત દવા તરીકે સમાવવાની મંજૂરી મેળવી છે, જેમાં સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્ક્વામસ નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) માટે ડ્રાઇવર મ્યુટેશન વિના પ્રસ્તાવિત સંકેત છે, જે પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી પછી પ્રગતિશીલ અથવા પુનરાવર્તિત થયો છે.
HS-20093 એ એક તપાસાત્મક B7-H3-લક્ષિત ADC છે જે સંપૂર્ણપણે માનવ એન્ટિ-B7-H3 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીથી બનેલું છે જે ટોપોઇસોમેરેઝ ઇન્હિબિટર (TOPOi) પેલોડ સાથે સહસંયોજક રીતે જોડાયેલું છે અને ચીનમાં બહુવિધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ફેફસાના કેન્સર, સાર્કોમા, માથા અને ગરદનના કેન્સર અને અન્ય ઘન ગાંઠોની સારવાર માટે વિકસાવવામાં આવી રહ્યું છે, જેમાં ઉચ્ચતમ સંશોધન તબક્કો ફેઝ 2 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે.
આ હોદ્દો ARTEMIS-001 અભ્યાસના પ્રારંભિક ક્લિનિકલ ડેટા દ્વારા સમર્થિત છે. આ સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ટ્યુમર (સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્ક્વામસ નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સર, ડ્રાઇવર મ્યુટેશન વિના, પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી પછી પ્રગતિશીલ અથવા પુનરાવર્તિત) માં સલામતી, સહનશીલતા અને પ્રારંભિક એન્ટિ-ટ્યુમર પ્રવૃત્તિનું મૂલ્યાંકન કરતી 300 થી વધુ દર્દીઓની ઓપન-લેબલ, મલ્ટી-સેન્ટર ટ્રાયલ છે, જે હાન્સોહ ફાર્મા દ્વારા હાથ ધરવામાં આવી હતી.
અગાઉ, HS-20093 ને બે સંકેતો માટે NMPA દ્વારા બ્રેકથ્રુ-થેરાપી-નિયુક્ત દવા તરીકે સમાવવા માટે મંજૂરી મળી છે:
· વ્યાપક તબક્કાના નાના કોષના ફેફસાના કેન્સર (ES-SCLC) નો વિકાસ પ્રમાણભૂત પ્રથમ-લાઇન સારવાર (ઇમ્યુનો-થેરાપી સાથે પ્લેટિનમ ડબલેટ કીમોથેરાપી) પછી થયો.
·જે દર્દીઓએ ઓછામાં ઓછી બે અગાઉની ઉપચાર લાઇન પર પ્રગતિ કરી હોય તેમનામાં ઓસ્ટિઓસારકોમા.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: એપ્રિલ-૨૨-૨૦૨૫