૧ મે, ૨૦૨૫ ના રોજ, હાન્સોહ ફાર્માસ્યુટિકલે જાહેરાત કરી કે ગ્રુપના સ્વ-વિકસિત B7-H4-લક્ષિત એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ (ADC) HS-20089 ને ઇન્જેક્શન માટે નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ઓફ ચાઇનાએ બ્રેકથ્રુ-થેરાપી-નિયુક્ત દવા તરીકે સમાવવા માટે મંજૂરી મેળવી છે, જે પ્લેટિનમ-પ્રતિરોધક રિકરન્ટ એપિથેલિયલ અંડાશયના કેન્સર, ફેલોપિયન ટ્યુબ કેન્સર અથવા પ્રાથમિક પેરીટોનિયલ કેન્સરના દર્દીઓ માટે સૂચિત સંકેત સાથે છે.
આ નામકરણને ફેઝ I HS-20089-101 અભ્યાસ અને ફેઝ II HS-20089-201 અભ્યાસના પરિણામો દ્વારા સમર્થન આપવામાં આવ્યું છે. HS-20089-101 અભ્યાસ એ એક મલ્ટી-સેન્ટર, ઓપન-લેબલ ફેઝ I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે જે એડવાન્સ્ડ સોલિડ ટ્યુમર ધરાવતા દર્દીઓમાં ઇન્જેક્શન માટે HS-20089 ની સલામતી, સહનશીલતા, ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરે છે. HS-20089-201 અભ્યાસ એ રિકરન્ટ અથવા મેટાસ્ટેટિક અંડાશયના કેન્સર અને એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં ઇન્ટ્રાવેનસ HS-20089 ની અસરકારકતા, સલામતી, ફાર્માકોકાઇનેટિક પ્રોફાઇલ અને રોગપ્રતિકારક શક્તિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે એક મલ્ટી-સેન્ટર, ઓપન-લેબલ ફેઝ II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે.
HS-20089 એ B7-H4-લક્ષિત ADC છે જેમાં ટોપોઇસોમેરેઝ ઇન્હિબિટર (TOPOi) પેલોડ છે જે ચીનમાં બહુવિધ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં અંડાશયના કેન્સર અને અન્ય સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ગાંઠોની સારવાર માટે વિકસાવવામાં આવી રહ્યું છે, જેમાં ઉચ્ચતમ સંશોધન તબક્કો તબક્કો III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે. B7-H4 એ ટ્રાન્સમેમ્બ્રેન ઇમ્યુન ચેકપોઇન્ટ ગ્લાયકોપ્રોટીન છે જે એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર અને અંડાશયના કેન્સર સહિત બહુવિધ ઘન ગાંઠોમાં ખૂબ જ વ્યક્ત થાય છે, પરંતુ સામાન્ય પેશીઓમાં મર્યાદિત અભિવ્યક્તિ સાથે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
ઇમેઇલ:myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: મે-૦૯-૨૦૨૫