28 ઓગસ્ટના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ જાહેરાત કરી કે ઇન્જેક્શન માટે BL-B01D1 ને પ્રાથમિકતા સમીક્ષા પ્રક્રિયામાં સમાવવાનો પ્રસ્તાવ છે. તે રિકરન્ટ અથવા મેટાસ્ટેટિક નેસોફેરિંજલ કાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓ માટે બનાવાયેલ છે જેમની અગાઉ PD-1/PD-L1 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝથી સારવાર કરવામાં આવી છે અને કીમોથેરાપીની ઓછામાં ઓછી બે લાઇન (ઓછામાં ઓછી એક લાઇન પ્લેટિનમ ધરાવતી) નિષ્ફળ ગઈ છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ઇઝા-બ્રેન એ ફર્સ્ટ-ઇન-ક્લાસ ADC છે જેમાં EGFR x HER3 બાયસ્પેસિફિક એન્ટિબોડીનો સમાવેશ થાય છે જે સ્થિર ટેટ્રાપેપ્ટાઇડ-આધારિત ક્લીવેબલ લિંકર દ્વારા નોવેલ ટોપો-I ઇન્હિબિટર પેલોડ (Ed-04) સાથે જોડાયેલો છે. ઇઝા-બ્રેનની ક્રિયાની દ્વિ પદ્ધતિ કેન્સર કોષોને EGFR અને HER3 સિગ્નલોને અવરોધે છે, પ્રસાર અને અસ્તિત્વના સંકેતોને ઘટાડે છે. વધુમાં, એન્ટિબોડી મધ્યસ્થી આંતરિકકરણ પર, ઇઝા-બ્રેનનો ઉપચારાત્મક પેલોડ મુક્ત થાય છે જે જીનોટોક્સિક તણાવનું કારણ બને છે જે કેન્સર કોષોના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે.
2025 અમેરિકન સોસાયટી ઓફ ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી (ASCO) ની વાર્ષિક સભામાં ક્લાસિક EGFR મ્યુટેશનની બહાર ડ્રાઇવર જીનોમિક ફેરફારો (GA) ધરાવતા સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા દર્દીઓમાં BL-B01D1 ના પરિણામો રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા.
પદ્ધતિઓ: આ અભ્યાસના પ્રથમ તબક્કાના ભાગમાં વિસ્તરણ સમૂહનો સમાવેશ થાય છે, દરેક પૂર્વ-નિર્દિષ્ટ GA દ્વારા વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે, જેમાં EGFR એક્સોન 20 ઇન્સર્શન, નોન-ક્લાસિકલ EGFR મ્યુટેશન, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E અને અન્ય), KRAS (G12C અને અન્ય), SMARCA4, MET (Exon 14), RET અને NTRK માં મ્યુટેશનનો સમાવેશ થાય છે. આ GA સાથેના Pts જેમણે પ્રમાણભૂત લક્ષિત ઉપચાર (જો ઉપલબ્ધ હોય તો) પર પ્રગતિ કરી હતી અને કીમોથેરાપીની એક કરતાં વધુ લાઇન નોંધાઈ ન હતી. iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W પર આપવામાં આવ્યું હતું.
પરિણામો: 5 ડિસેમ્બર, 2024 સુધીમાં, લિસ્ટેડ GA ધરાવતા કુલ 73 NSCLC પોઇન્ટ નોંધાયા હતા. પાંચ પોઇન્ટ હજુ પણ સારવાર હેઠળ હતા, પરંતુ પ્રથમ પોસ્ટ-બેઝલાઇન સ્કેન માટે અપૂરતા ફોલો-અપને કારણે વિશ્લેષણમાંથી બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા (નીચેનું કોષ્ટક જુઓ). EGFR એક્સોન 20 ઇન્સર્શનવાળા 7 પોઇન્ટમાંથી, 85.7% (7 માંથી 6) એ cPR પ્રાપ્ત કર્યું. KRAS G12C મ્યુટેશનવાળા 8 પોઇન્ટમાંથી, 3 cPR અને 1 PR પેન્ડિંગ પુષ્ટિ જોવા મળી. પેટાજૂથો માટે અસરકારકતા રજૂ કરવામાં આવશે. સૌથી વધુ વારંવાર હેમેટોલોજિક TRAE (બધા ગ્રેડ) એનિમિયા (87.7%), લ્યુકોપેનિયા (74.0%), થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (74.0%) અને ન્યુટ્રોપેનિયા (72.6%) હતા; સૌથી વધુ વારંવાર જોવા મળતા બિન-હિમેટોલોજિક TRAE એસ્થેનિયા (42.5%), ઉબકા (41.1%), સ્ટેમેટાઇટિસ (37.0%), ઝાડા (32.9%), અને ઉંદરી (31.5%) હતા. ગ્રેડ 3 અને તેનાથી ઉપરના TRAE, જે મુખ્યત્વે હિમેટોલોજિક પ્રકૃતિના હતા, તેમને ડોઝ ઘટાડા સહિત પ્રમાણભૂત સહાયક પગલાં સાથે અસરકારક રીતે સંચાલિત કરવામાં સક્ષમ હતા, જેમ કે TRAE દ્વારા દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે દવા બંધ કરવાનો દર 2.7% હતો. G2 ILD નો ફક્ત 1 કેસ જોવા મળ્યો હતો. નોંધપાત્ર રીતે, ઇઝા-બ્રેન સંબંધિત કોઈ મૃત્યુ નોંધાયું ન હતું. કોઈ નવા સલામતી સંકેતો જોવા મળ્યા ન હતા.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: સપ્ટેમ્બર-05-2025