૧૬ માર્ચ, ૨૦૨૫ ના રોજ, અકેસોએ જાહેરાત કરી કે તેના નવીન, સ્વ-વિકસિત એન્ટિ-PD-૧ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી, પેનપુલિમાબને નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) દ્વારા કીમોથેરાપી સાથે રિકરન્ટ અથવા મેટાસ્ટેટિક નેસોફેરિંજલ કેન્સર (NPC) ની પ્રથમ લાઇન સારવાર માટે સત્તાવાર રીતે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
પેનપુલિમાબ (PD-1 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી) હાલમાં એકમાત્ર વિભિન્ન PD-1 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે જે IgG1 સબટાઇપને સુધારેલા Fc-nulldomain સાથે લાગુ કરે છે, જે ઇમ્યુનોથેરાપ્યુટિક અસરકારકતાને વધુ અસરકારક રીતે વધારી શકે છે અને રોગપ્રતિકારક-સંબંધિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને ઘટાડી શકે છે. તેનો ઉપયોગ ફેફસાના કેન્સર, લિમ્ફોમા, નેસોફેરિંજલ કેન્સર, લીવર કેન્સર અને ગેસ્ટ્રિક કેન્સર જેવા મુખ્ય રોગોની સારવારમાં થાય છે, જેમ કે ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં દર્શાવવામાં આવેલી સલામતી અને અસરકારકતામાં સુધારો થયો છે.
પેનપુલિમાબ માટે આ ચોથું મંજૂર થયેલું સંકેત છે. બે NPC સંકેતો ઉપરાંત, પેનપુલિમાબને સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક સ્ક્વામસ નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ની કીમોથેરાપી સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે તેમજ રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી ક્લાસિકલ હોજકિન લિમ્ફોમા (cHL) ધરાવતા દર્દીઓમાં મોનોથેરાપી માટે પણ મંજૂરી આપવામાં આવે છે જેમણે અગાઉ ઓછામાં ઓછી બે લાઇન સિસ્ટમિક કીમોથેરાપી મેળવી છે. વધુમાં, એડવાન્સ્ડ હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા (HCC) ની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે એલોટિનિબ સાથે સંયોજનમાં પેનપુલિમાબ માટે પૂરક નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (sNDA) હાલમાં સમીક્ષા હેઠળ છે.
અગાઉ, પેનપુલિમાબને એડવાન્સ્ડ NPC માટે ત્રીજી લાઇન સારવાર તરીકે ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. આ નવી મંજૂરી સાથે, પેનપુલિમાબ હવે NPC ના તમામ તબક્કામાં વ્યાપક સારવાર કવરેજ પૂરું પાડે છે, જે દર્દીઓને પ્રથમ-લાઇનથી ત્રીજી-લાઇન ઉપચાર સુધી સતત ઇમ્યુનોથેરાપી વિકલ્પ પ્રદાન કરે છે.
૧૯ જૂન, ૨૦૨૪ ના રોજ, "સિગ્નલ ટ્રાન્સડક્શન અને ટાર્ગેટેડ થેરાપી" એ પેમ્બ્રોલિઝુમાબ સાથે અગાઉ સારવાર કરાયેલ મેટાસ્ટેટિક નેસોફેરિંજલ કાર્સિનોમાની સારવાર પરના તબક્કા II અભ્યાસના પરિણામો પ્રકાશિત કર્યા.
ચીનના 20 તૃતીય સંભાળ કેન્દ્રોમાં હાથ ધરવામાં આવેલા આ સિંગલ-આર્મ, ફેઝ II ટ્રાયલમાં મેટાસ્ટેટિક નેસોફેરિંજલ કાર્સિનોમા (NPC) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી જેઓ અગાઉની પ્રણાલીગત કીમોથેરાપીની બે કે તેથી વધુ લાઇન નિષ્ફળ ગયા હતા. દર્દીઓને રોગ પ્રગતિ અથવા અસહ્ય ઝેરી અસર થાય ત્યાં સુધી દર 2 અઠવાડિયા (ચક્ર દીઠ 4 અઠવાડિયા) નસમાં 200-મિલિગ્રામ પેનપુલિમાબ આપવામાં આવ્યું હતું. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ RECIST (સંસ્કરણ 1.1) દીઠ ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) હતો, જેનું મૂલ્યાંકન સ્વતંત્ર રેડિયોલોજીકલ સમીક્ષા સમિતિ દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું. ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS) અને એકંદર સર્વાઇવલ (OS) શામેલ હતા. એકસો ત્રીસ દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી અને 125 અસરકારકતા મૂલ્યાંકનપાત્ર હતા. ડેટા કટઓફ તારીખ (28 સપ્ટેમ્બર, 2022) પર, 1 દર્દીએ સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ પ્રાપ્ત કર્યો અને 34 દર્દીઓએ આંશિક પ્રતિભાવ પ્રાપ્ત કર્યો. ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%) હતો. પ્રતિભાવ ટકાઉ હતો, 9 મહિનામાં 66.8% હજુ પણ પ્રતિભાવમાં છે. તેત્રીસ દર્દીઓ (26.4%) હજુ પણ સારવાર હેઠળ હતા. સરેરાશ PFS અને OS અનુક્રમે 3.6 મહિના (95% CI = 1.9–7.3 મહિના) અને 22.8 મહિના (95% CI = 17.1 મહિના સુધી પહોંચ્યું ન હતું) હતા. દસ (7.6%) દર્દીઓએ ગ્રેડ 3 અથવા તેથી વધુ IRAE નો અનુભવ કર્યો. પેનપુલિમાબમાં ભારે પૂર્વ-સારવાર કરાયેલા મેટાસ્ટેટિક NPC દર્દીઓમાં આશાસ્પદ એન્ટિ-ટ્યુમર પ્રવૃત્તિઓ અને સ્વીકાર્ય ઝેરી ગુણધર્મો છે, જે મેટાસ્ટેટિક NPC ની ત્રીજી-લાઇન સારવાર તરીકે વધુ ક્લિનિકલ વિકાસને ટેકો આપે છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: એપ્રિલ-25-2025