બેઇજિંગ એવિસ્ટોન બાયોટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ દ્વારા વિકસિત PLB1004, એક સલામત, અત્યંત પસંદગીયુક્ત અને કાર્યક્ષમ અપરિવર્તનીય એપિડર્મલ ગ્રોથ ફેક્ટર રીસેપ્ટર ટાયરોસિન કાઇનેઝ ઇન્હિબિટર (EGFR-TKI) છે જેનો ઉપયોગ નોન-સ્મોલ-સેલ-ફેફસાના કેન્સર (NSCLC) ની સારવારમાં થાય છે.
9 એપ્રિલ, 2025 ના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન સેન્ટર (CDE) એ દર્શાવ્યું કે બેઇજિંગ એવિસ્ટોન બાયોટેકનોલોજીના PLB1004 ને સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા METastatic નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા દર્દીઓ માટે પ્રગતિશીલ સારવારમાં સમાવવાનો હેતુ હતો, જેમને EGFR-TKI સારવારની નિષ્ફળતા પછી EGFR પરિવર્તન, મેટ એમ્પ્લીફિકેશન અને/અથવા ઓવરએક્સપ્રેશન હતું.
EGFR-TKI પછી EGFR મ્યુટેશન, MET એમ્પ્લીફિકેશન અથવા MET ઓવરએક્સપ્રેશન ધરાવતા નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સરના દર્દીઓની સારવારમાં PLB1004 અને Vebreltinib ના પ્રારંભિક ક્લિનિકલ પરિણામો 2024 ના ફેફસાના કેન્સર પરના વિશ્વ પરિષદમાં જાહેર કરવામાં આવ્યા હતા.
૪૪ દર્દીઓને વેબ્રેલ્ટિનિબ ૧૦૦ મિલિગ્રામ વત્તા PLB૧૦૦૪ ૧૬૦ મિલિગ્રામ (n=૧૫), વેબ્રેલ્ટિનિબ ૧૫૦ મિલિગ્રામ વત્તા PLB૧૦૦૪ ૧૬૦ મિલિગ્રામ (n=૧૩), વેબ્રેલ્ટિનિબ ૨૦૦ મિલિગ્રામ વત્તા PLB૧૦૦૪ ૮૦ મિલિગ્રામ (n=૩), અથવા વેબ્રેલ્ટિનિબ ૧૫૦ મિલિગ્રામ વત્તા PLB૧૦૦૪ ૮૦ મિલિગ્રામ (n=૧૩) મળ્યા અને તેમને એકંદર સલામતી વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા. મૂલ્યાંકન કરાયેલા ૪૪ દર્દીઓમાંથી, ૩૬.૪% દર્દીઓમાં મગજ મેટાસ્ટેસિસ હતા અને ૮૬.૪% દર્દીઓને અગાઉ ત્રીજી પેઢીનું EGFR-TKI મળ્યું હતું. પરીક્ષણ કરાયેલા બધા વેબ્રેલ્ટિનિબ અને PLB૧૦૦૪ ડોઝ સ્તરોમાં ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવો જોવા મળ્યા, જેમાં ૧૯/૩૨ (૫૯.૪%) પ્રતિભાવ-મૂલ્યાંકન કરનારા દર્દીઓમાં આંશિક પ્રતિભાવો (PRs) જોવા મળ્યા. મગજ મેટાસ્ટેસિસ ધરાવતા દર્દીઓમાં, ORR 75.0% (9/12) હતો. અગાઉની ત્રીજી પેઢીના EGFR-TKI મેળવનારા દર્દીઓમાં ORR 58.6% (17/29) હતો. સૌથી સામાન્ય TRAE ફોલ્લીઓ અને પેરોનીચિયા હતા. TRAEs ને કારણે કોઈ પણ દર્દીએ સારવાર બંધ કરી નથી.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: એપ્રિલ-૧૦-૨૦૨૫