૧૨ મે, ૨૦૨૫ ના રોજ, CARsgen એ THANK-u Plus™ પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને વિકસાવવામાં આવેલ એલોજેનિક BCMA-લક્ષિત CAR-T, CT0596 માટે પ્રારંભિક ક્લિનિકલ ડેટાની જાહેરાત કરી. CT0596 હાલમાં રિલેપ્સ્ડ/રિફ્રેક્ટરી મલ્ટીપલ માયલોમા (R/R MM) અથવા રિલેપ્સ્ડ/રિફ્રેક્ટરી પ્લાઝ્મા સેલ લ્યુકેમિયા (R/R PCL) માટે પ્રારંભિક સંશોધનાત્મક ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં મૂલ્યાંકન કરવામાં આવી રહ્યું છે જેથી તેની સલામતી અને પ્રારંભિક અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય.
6 મે, 2025 સુધીમાં, R/R MM ધરાવતા 8 દર્દીઓ જેમણે ઓછામાં ઓછી ત્રણ અગાઉની ઉપચાર લાઇન મેળવી હતી, તેમને FC રેજીમેન (ફ્લુડારાબાઈન 22.5-30 mg/m² અને સાયક્લોફોસ્ફામાઇડ 350-500 mg/m²) સાથે લિમ્ફોડેપ્લેશન પછી CT0596 દાખલ કરવામાં આવ્યા હતા. ચાર મહિના સુધીના ફોલો-અપમાંથી મુખ્ય તારણો આ મુજબ છે:
કોઈ ડોઝ-લિમિટિંગ ટોક્સિસિટીઝ (DLTs), ≥ગ્રેડ 3 સાયટોકાઇન રિલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS), ઇમ્યુન ઇફેક્ટર સેલ-એસોસિએટેડ ન્યુરોટોક્સિસિટી સિન્ડ્રોમ (ICANS), અથવા ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ ડિસીઝ (GVHD) નોંધાયા નથી. આ ઉત્પાદને અનુકૂળ સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવી હતી, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને કારણે કોઈ દર્દીએ સારવાર બંધ કરી ન હતી.
૧) ચોથા અઠવાડિયામાં પ્રથમ અસરકારકતા મૂલ્યાંકન પૂર્ણ કરનારા ૫ દર્દીઓમાંથી, ૩ દર્દીઓ (૬૦%) એ કડક સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ/સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ (sCR/CR) પ્રાપ્ત કર્યો, અને ૪ દર્દીઓ (૮૦%) એ અસ્થિ મજ્જામાં ન્યૂનતમ અવશેષ રોગ (MRD)-નકારાત્મકતા પ્રાપ્ત કરી. ૨) ૧૪મા દિવસે ૨ દર્દીઓના પ્રારંભિક અસરકારકતા ડેટામાં માપી શકાય તેવા જખમમાં અનુક્રમે ≥૯૨% અને ≥૬૫% ઘટાડો જોવા મળ્યો. ૩) ૧ દર્દી હજુ સુધી પ્રોટોકોલ-નિર્દિષ્ટ અસરકારકતા મૂલ્યાંકન સમયમર્યાદા સુધી પહોંચ્યો ન હતો.
બધા sCR/CR દર્દીઓ સતત પ્રતિભાવોમાં રહ્યા, જેમાં ચાર મહિનાનો ફોલો-અપ પૂર્ણ કરનાર પ્રથમ દર્દીનો પણ સમાવેશ થાય છે.
પ્રારંભિક સલામતી અને અસરકારકતા ડેટાના આધારે, CT0596 એ R/R MM દર્દીઓમાં બધા પૂર્વવ્યાખ્યાયિત ડોઝ સ્તરોમાં અનુકૂળ સહનશીલતા અને પ્રોત્સાહક અસરકારકતા સંકેતો દર્શાવ્યા, જેમાં CAR-T વિસ્તરણ જોવા મળ્યું. આ તારણો ફક્ત R/R MM માં જ નહીં, પરંતુ ઓટોરિએક્ટિવ પ્લાઝ્મા કોષો દ્વારા મધ્યસ્થી કરાયેલા અન્ય પ્લાઝ્મા સેલ મેલિગ્નન્સી અને ઓટોઇમ્યુન રોગોમાં પણ વધુ સંશોધનની ખાતરી આપે છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: મે-૧૫-૨૦૨૫