૧૩ ઓગસ્ટ, ૨૦૨૫ ના રોજ, પેસિફિક ટાઇમ, ૨૦૨૫ વર્લ્ડ કોન્ફરન્સ ઓન લંગ કેન્સર (WCLC) ની સત્તાવાર વેબસાઇટે આ વર્ષની કોન્ફરન્સ માટે પસંદ કરેલા સંશોધન સારાંશ બહાર પાડ્યા, જેમાં મુખ્ય મુદ્દાઓમાં HLX43, હેનલિયસના PD-L1 ADC ના પ્રથમ-માનવ ફેઝ 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે અપડેટેડ સારાંશ છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 એ PD-L1 ને લક્ષ્ય બનાવતું એક વ્યાપક-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિ-ટ્યુમર ADC ઉમેદવાર છે, જે રોગપ્રતિકારક ચેકપોઇન્ટ બ્લોકેડ અને પેલોડ-મધ્યસ્થી સાયટોટોક્સિસિટીને સંકલિત કરતી બેવડી પદ્ધતિઓ દર્શાવે છે. પ્રીક્લિનિકલ ડેટા દર્શાવે છે કે, HLX43 નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સર (NSCLC), સર્વાઇકલ કેન્સર (CC), એસોફેજલ સ્ક્વામસ સેલ કાર્સિનોમા (ESCC), અને અન્ય ગાંઠ પ્રકારો જે PD-1/L1 mAb-પ્રતિરોધક હતા તેમાં સારી એન્ટિ-ટ્યુમર અસરો અને અનુકૂળ સહનશીલતા પ્રોફાઇલ ધરાવે છે.
અપડેટ કરેલા સારાંશ મુજબ, HLX43 એડવાન્સ્ડ સોલિડ ટ્યુમર ધરાવતા દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને પૂર્વ-સારવાર કરાયેલા NSCLC દર્દીઓમાં જેઓ ચેકપોઇન્ટ ઇન્હિબિટર થેરાપીમાં નિષ્ફળ ગયા હતા, ઉચ્ચ પ્રતિભાવ દર દર્શાવવાનું ચાલુ રાખે છે. HLX43 ચોક્કસ પેટાજૂથોમાં શ્રેષ્ઠ અસરકારકતા દર્શાવે છે, EGFR વાઇલ્ડ-ટાઇપ નોન-સ્ક્વામસ NSCLC માં 47.4% ના ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) સાથે, અનુકૂળ સલામતી પ્રોફાઇલ જાળવી રાખે છે. નોંધનીય છે કે, HLX43 PD-L1 અભિવ્યક્તિને ધ્યાનમાં લીધા વિના મજબૂત અસરકારકતા દર્શાવે છે, જે તેની બાયોમાર્કર-સ્વતંત્ર એન્ટિટ્યુમર સંભવિતતા દર્શાવે છે.
CPI-પ્રતિરોધક NSCLC ની લેટર-લાઇન સારવારમાં અસરકારક: 28 ફેબ્રુઆરી, 2025 સુધીમાં, કુલ 85 દર્દીઓને HLX43 પ્રાપ્ત થયું. ફેઝ Ia (ડોઝ-એસ્કેલેશન) માં, એડવાન્સ્ડ સોલિડ ટ્યુમર ધરાવતા 21 દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી, જ્યારે ફેઝ Ib (ડોઝ-એક્સ્પેન્શન) માં, ત્રણ જૂથો (2, 2.5, અને 3 મિલિગ્રામ/કિલોગ્રામ) માં 64 NSCLC દર્દીઓની ભરતી કરવામાં આવી હતી. નોંધનીય છે કે, 88.2% (75/85) દર્દીઓ પૂર્વ ચેકપોઇન્ટ ઇન્હિબિટર (CPI) ઉપચારમાં નિષ્ફળ ગયા.
ચોક્કસ પેટાજૂથોમાં નોંધપાત્ર પરિણામો સાથે NSCLC માં આશાસ્પદ અસરકારકતા: 76 NSCLC દર્દીઓમાં (69 અસરકારકતા-મૂલ્યાંકનક્ષમ), ORR 31.9% (22/69) હતો, રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 87.0% (60/69) સાથે. પેટાજૂથ વિશ્લેષણોએ ચોક્કસ વસ્તીમાં HLX43 ની આશાસ્પદ અસરકારકતા દર્શાવી: ફેઝ Ib માં 2 mg/kg અને 2.5 mg/kg સમૂહોએ અનુક્રમે 38.1% (8/21) અને 33.3% (7/21) ના ORR પ્રાપ્ત કર્યા; CPI-પ્રત્યાવર્તન NSCLC દર્દીઓ (n=61) એ 32.8% (20/61) નો ORR દર્શાવ્યો; EGFR વાઇલ્ડ-ટાઇપ નોન-સ્ક્વામસ NSCLC દર્દીઓ (n=19) નો ORR 47.4% (9/19) હતો.
અનુકૂળ સલામતી પ્રોફાઇલ, ઓછી ઝેરીતા સાથે ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા: ફેઝ Ia માં, 4 મિલિગ્રામ/કિલો જૂથમાં તાવગ્રસ્ત ન્યુટ્રોપેનિયા સાથે સંકળાયેલ એક DLT ઘટના જોવા મળી હતી. 95.2% દર્દીઓમાં સારવાર-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (TRAEs) નોંધાઈ હતી, જેમાં મોટાભાગે ગ્રેડ 1-2 હતા. ગ્રેડ ≥3 TRAEs 5 દર્દીઓમાં (23.8%) જોવા મળ્યા હતા, બધા 3 અને 4 મિલિગ્રામ/કિલો જૂથમાંથી, મોટાભાગે ન્યુટ્રોફિલ ગણતરીમાં ઘટાડો (19%), શ્વેત રક્તકણોની ગણતરીમાં ઘટાડો (19.0%) અને એનિમિયા (14.3%). આ અભ્યાસમાં નોંધાયેલ રોગપ્રતિકારક-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (irAEs) સૂચવે છે કે HLX43 ઇમ્યુનોથેરાપ્યુટિક અસરો ઉત્પન્ન કરવામાં સક્ષમ છે. નોંધનીય છે કે, irAEs નો અહેવાલ આપનારા દર્દીઓએ ઉચ્ચ ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) દર્શાવ્યો હતો.
વિવિધ બાયોમાર્કર સ્થિતિમાં અસરકારક: PD-L1-પોઝિટિવ NSCLC દર્દીઓ (n=50) એ 32.0% (16/50) નો ORR દર્શાવ્યો જ્યારે PD-L1-નેગેટિવ/અજ્ઞાત દર્દીઓ (n=19) એ 31.6% (6/19) નો ORR પ્રાપ્ત કર્યો, જેમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યો નહીં.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-૧૫-૨૦૨૫