ગ્લિઓબ્લાસ્ટોમા મલ્ટિફોર્મ (GBM) એ સૌથી ઘાતક કેન્સરમાંનું એક છે, અને લગભગ બધા દર્દીઓ નવા નિદાન થયેલા GBM માટે વર્તમાન સંભાળના ધોરણ મુજબ ફરીથી થવાનો અનુભવ કરે છે. રિકરન્ટ GBM (rGBM) મર્યાદિત ઉપચારાત્મક વિકલ્પો સાથે 8 મહિનાથી ઓછા સમયનું સરેરાશ અસ્તિત્વ દર્શાવે છે.
TX103 એ CAR-T સેલ થેરાપી દવા છે જે B7-H3 ને લક્ષ્ય બનાવે છે, જે સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત અને ચાઇનીઝ અને આંતરરાષ્ટ્રીય પેટન્ટ સાથે અધિકૃત છે. રિકરન્ટ ગ્લિઓમાસ માટે TX103 સારવારના પ્રારંભિક ક્લિનિકલ પરિણામો 2024 માં અમેરિકન સોસાયટી ઓફ ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી વાર્ષિક મીટિંગ (ASCO) માં રજૂ કરવામાં આવ્યા છે.(એનસીટી05241392).
પદ્ધતિઓ: આ એક ખુલ્લો, સિંગલ-આર્મ, "3+3" ડોઝ-એસ્કેલેશન અને બહુવિધ-ડોઝ અભ્યાસ છે. પ્રાથમિક ઉદ્દેશ્ય સલામતી અને મહત્તમ-સહન ડોઝનું મૂલ્યાંકન કરવાનો હતો. ગૌણ ઉદ્દેશ્યોમાં અસ્તિત્વના પરિણામો, ગાંઠ પ્રતિભાવો, રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવો અને ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણોનો સમાવેશ થાય છે. 18 થી 75 વર્ષની વયના દર્દીઓને ઇમેજ સ્કેન અને ઇમ્યુનોહિસ્ટોકેમિસ્ટ્રી વિશ્લેષણ દ્વારા B7-H3 અભિવ્યક્તિ >= 30% દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ પુનરાવૃત્તિ સાથે નોંધણી કરવામાં આવી હતી. TX103 ને ઓમયા જળાશય દ્વારા દર્દીઓને ઇન્ટ્રાકેવિટી અને/અથવા ઇન્ટ્રાવેન્ટ્રિક્યુલરલી આપવામાં આવ્યું હતું. TX103 દર્દીઓને ડોઝ સ્તર 1, 2, અને 3 (અનુક્રમે 20, 60, 150 મિલિયન કોષો) પર દરેક ચક્રમાં દર બે અઠવાડિયામાં આપવામાં આવતું હતું, જેમાં એક કોર્સ તરીકે ચાર ચક્ર હતા.
પરિણામો: માર્ચ 2022 અને જાન્યુઆરી 2024 ની વચ્ચે, 13 દર્દીઓને TX103 નું ઓછામાં ઓછું એક ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ ઇન્ફ્યુઝન મળ્યું, જેમાં 3, 4, અને 6 દર્દીઓ અનુક્રમે ડોઝ લેવલ 1, 2 અને 3 માં હતા. ઇન્ફ્યુઝન ચક્રની સરેરાશ સંખ્યા 4 (ઓછામાં ઓછી, મહત્તમ 1,9) હતી. સલામતી વિશ્લેષણમાં બધા દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં કોઈ ડોઝ-મર્યાદિત ઝેરીતા અથવા CAR-T સારવાર-સંબંધિત મૃત્યુ જાહેર થયું ન હતું. બધા દર્દીઓએ ઓછામાં ઓછી એક પ્રતિકૂળ ઘટના (AE) નો અનુભવ કર્યો હતો, અને સારવાર-સંબંધિત AEs (TRAEs) માં સાયટોકાઇન રિલીઝ સિન્ડ્રોમ, ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણ (ICP) માં વધારો, માથાનો દુખાવો, વાઈ, ચેતનાના સ્તરમાં ઘટાડો, ઉલટી અને પાયરેક્સિયાનો સમાવેશ થાય છે. મોટાભાગના TRAE ગ્રેડ 1-2 હતા, જ્યારે ત્રણ ગ્રેડ-3 TRAE જોવા મળ્યા: ડોઝ લેવલ 2 માં ICP માં વધારો થયો હોવાનો એક કેસ, એપીલેપ્સીનો એક કેસ, અને ડોઝ લેવલ 3 માં ચેતનાના સ્તરમાં ઘટાડો થયો હોવાનો બીજો કેસ. જાન્યુઆરી 2024 સુધીમાં, ડોઝ લેવલ 1 અને 2 ના છ દર્દીઓ 12-મહિનાના સર્વાઇવલ મૂલ્યાંકન માટે પાત્ર હતા; 12-મહિનાનો એકંદર સર્વાઇવલ (OS) દર 83.3% (95% CI: 58.3%~100%) હતો, અને સરેરાશ OS 20.3 મહિના (95% CI: 20.3~પહોંચી શક્યો નહીં) હતો. ડોઝ લેવલ 2 ના ત્રણ દર્દીઓમાંથી બેએ અનુક્રમે આંશિક અને સંપૂર્ણ પ્રતિભાવો પ્રાપ્ત કર્યા. CAR-T વહીવટ પછી, સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં સાયટોકાઇન્સમાં નોંધપાત્ર વધારો અને CAR જનીનની વધેલી નકલ સંખ્યામાં વધારો જોવા મળ્યો, જ્યારે પેરિફેરલ રક્તમાં માત્ર ન્યૂનતમ ઊંચાઈ નોંધાઈ.
નિષ્કર્ષ: આ ટ્રાયલમાં, TX103 સાથે rGBM ની સારવાર સલામત અને સહનશીલ માનવામાં આવે છે. આ વચગાળાના પરિણામો rGBM ધરાવતા દર્દીઓમાં જીવન ટકાવી રાખવાના પરિણામોને વધારવા માટે TX103 નો ઉપયોગ કરીને વધુ અભ્યાસને સમર્થન આપે છે.
હાલમાં, ચીનમાં ઘણા અન્ય CAR-T ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે, અને તેઓ દર્દીઓ શોધી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને ટેકનોલોજી પર સલાહ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: ડિસેમ્બર-09-2024