satricabtagene autoleucel（Satri-cel,CT041) એ Claudin18.2 પ્રોટીન સામે એક ઓટોલોગસ CAR T-સેલ ઉત્પાદન ઉમેદવાર છે જે વૈશ્વિક સ્તરે પ્રથમ ક્રમે રહેવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. Satri-cel ગેસ્ટ્રિક કેન્સર/ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ જંકશન કેન્સર (GC/GEJ) અને સ્વાદુપિંડના કેન્સર (PC) પર પ્રાથમિક ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને Claudin18.2 પોઝિટિવ સોલિડ ટ્યુમરને લક્ષ્ય બનાવે છે.
સેટ્રિકાબેટેજીન ઓટોલ્યુસેલના તપાસકર્તા-પ્રારંભિત ટ્રાયલ CT041-CG4006 (NCT03874897) ના અંતિમ ફોલો-અપ પરિણામો 3 જૂન, 2024 ના રોજ નેચર મેડિસિનમાં પ્રકાશિત થયા છે.
ટ્રાયલમાં કુલ 98 દર્દીઓએ ભાગ લીધો હતો, અને પરિણામો દર્શાવે છે કે રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 91.8% જેટલો ઊંચો હતો, 38 દર્દીઓએ માફી પ્રાપ્ત કરી, એકંદર માફી દર 38.8% હતો, મધ્ય પ્રગતિ મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS) 4.4 મહિના હતો, મધ્ય એકંદર સર્વાઇવલ (OS) 8.8 મહિના હતો, અને માફીનો સરેરાશ સમયગાળો (mDOR) 6.4 મહિના હતો. 90 બેઝલાઇન લક્ષ્ય લેઝન દર્દીઓમાં, 70 દર્દીઓએ ગાંઠ સંકોચનની વિવિધ ડિગ્રીઓ પ્રાપ્ત કરી.
સેટ્રી-સેલ સાથે મોનોથેરાપીથી સારવાર કરાયેલા 51 ગેસ્ટ્રિક કેન્સરના દર્દીઓમાં, રોગ નિયંત્રણ દર 96.1% (49) જેટલો ઊંચો હતો, અને એકંદર પ્રતિભાવ દર 54.9% (28) હતો. તેમાંથી, 27 દર્દીઓએ આંશિક પ્રતિભાવ (PR), 1 દર્દીએ સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ (CR) પ્રાપ્ત કર્યો, અને પ્રતિભાવનો સરેરાશ સમયગાળો (mDOR) 6.4 મહિના હતો.
નિષ્કર્ષ
CLDN18.2-પોઝિટિવ એડવાન્સ્ડ ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં સેટ્રી-સેલ ઉપચારાત્મક ક્ષમતા અને વ્યવસ્થાપિત સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવે છે.
9 સપ્ટેમ્બર, 2023 ના રોજ, CARsgen's CT041, એક નવીન Claudin (CLDN) 18.2 CAR T-સેલ થેરાપી સાથે મેટાસ્ટેટિક સ્વાદુપિંડના કેન્સરની સારવારના બે કેસ જર્નલ ઓફ હેમેટોલોજી એન્ડ ઓન્કોલોજીમાં "CT041 CAR T સેલ થેરાપી ફોર Claudin18.2 પોઝિટિવ મેટાસ્ટેટિક સ્વાદુપિંડના કેન્સર" શીર્ષક હેઠળ પ્રકાશિત થયા હતા.
કેસ 1 માટે, 58 વર્ષીય મહિલાને ફેફસાં અને લસિકા ગાંઠો મેટાસ્ટેસિસ સાથે સ્વાદુપિંડનું કેન્સર હોવાનું નિદાન થયું હતું. CLDN18.2 અભિવ્યક્તિ 2+/70% તરીકે પુષ્ટિ કર્યા પછી, CT041 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં નોંધણી કરાવતા પહેલા પ્રથમ-લાઇન નેબ-પેક્લિટેક્સેલ વત્તા જેમસીટાબાઇન અને બીજી-લાઇન ઇરિનોટેકન-લિપોસોમ વત્તા 5-ફ્લોરોરાસિલ નિષ્ફળ ગયા હતા. ફ્લુડારાબાઇન, સાયક્લોફોસ્ફામાઇડ અને નેબ-પેક્લિટેક્સેલ ધરાવતા લિમ્ફોડેપ્લેશન પછી, 250 × 10 ની CT041 માત્રા6સપ્ટેમ્બર 2021 માં દર્દીને કોષો આપવામાં આવ્યા હતા. ગ્રેડ 2 સાયટોકાઇન રિલીઝ સિન્ડ્રોમ (CRS) થયો હતો, જેને પાછળથી ટોસિલિઝુમાબ દ્વારા નિયંત્રિત કરવામાં આવ્યો હતો. RECIST v1.1 અનુસાર આંશિક પ્રતિભાવ (PR) પ્રાપ્ત થયો હતો, જેમાં ફેફસાના મેટાસ્ટેસિસમાં ભારે સંકોચન થયું હતું.
કેસ 2 માટે, મે 2019 માં સર્જરી કરાવ્યા પછી 75 વર્ષીય મહિલાને pT2N0 સ્વાદુપિંડનું કેન્સર હોવાનું નિદાન થયું. સર્જરી પછીના નિયમિત ફોલો-અપ દરમિયાન 5 મહિના પછી ફેફસાંનું મેટાસ્ટેસિસ મળી આવ્યું. ડિસેમ્બર 2019 થી શરૂ થતી પ્રથમ-લાઇન કીમોથેરાપી તરીકે S-1 મોનોથેરાપી આપવામાં આવી હતી. સર્જિકલ એરિયા પેલિએટિવ રેડિયેશન દરમિયાન, ફેફસામાં ગાંઠની પ્રગતિ જોવા મળી હતી. CLDN18.2 અભિવ્યક્તિ 3+/60% તરીકે નક્કી કરવામાં આવી હોવાથી, દર્દીને CT041 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં નોંધણી કરાવવામાં આવી હતી. ફ્લુડારાબાઈન, સાયક્લોફોસ્ફામાઇડ અને નેબ-પેક્લિટેક્સેલનો સમાવેશ કરતી લિમ્ફોડેપ્લેશન પ્રાપ્ત કર્યા પછી, દર્દીને 250 × 10 ની CT041 ડોઝ આપવામાં આવી હતી.6જુલાઈ 2021 માં કોષો. દર્દીએ ગ્રેડ 2 CRS નો અનુભવ કર્યો, જેને ટોસિલિઝુમાબથી વધુ નિયંત્રિત કરવામાં આવ્યો. ઇન્ફ્યુઝન પછી 4 અઠવાડિયા પછી પ્રથમ મૂલ્યાંકનથી PR પ્રાપ્ત થયો. ફેફસાના મેટાસ્ટેસિસના લક્ષ્ય જખમ પછીથી અદૃશ્ય થઈ ગયા અને સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ પ્રાપ્ત કર્યો. જુલાઈ 2023 માં છેલ્લા ફોલો-અપ સુધી ગાંઠ હજુ પણ સારી રીતે નિયંત્રણમાં હતી. બંને દર્દીઓમાં પેરિફેરલ બ્લડ CLDN18.2 CAR કોપી નંબરમાં ઇન્ફ્યુઝન પછી ઝડપી વધારો જોવા મળ્યો, જે 2 અઠવાડિયાની અંદર ટોચ પર પહોંચી ગયો. વારાફરતી, ફ્લોરોસેન્સ-સક્રિય કોષ સૉર્ટિંગ પરિણામોએ પેરિફેરલ બ્લડ CD8 T કોષો અને Treg કોષોમાં વધારો દર્શાવ્યો, સાથે સાથે CD4 T કોષો અને B કોષોમાં ઘટાડો દર્શાવ્યો. રોગપ્રતિકારક કોષ ફેનોટાઇપ્સમાં આ ફેરફારો સાયટોકાઇન સ્તરમાં ફેરફારની તુલનામાં વધુ સ્થિરતા દર્શાવે છે.
હાલમાં, ચીનમાં ઘણા અન્ય CAR-T ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે, અને તેઓ દર્દીઓ શોધી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને ટેકનોલોજી પર સલાહ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
ઇમેઇલ:myimmnet@163.com
સંદર્ભ
૧.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
૪.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
પોસ્ટ સમય: નવેમ્બર-21-2024