૧૬ જાન્યુઆરી, ૨૦૨૫ ના રોજ, IMPACT એ જાહેરાત કરી કે સેનાપરીબ કેપ્સ્યુલ્સ (派舒宁®) ને ચીનમાં નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) તરફથી એડવાન્સ્ડ એપિથેલિયલ (FIGO સ્ટેજ III અને IV) હાઇ-ગ્રેડ અંડાશય, ફેલોપિયન ટ્યુબ અથવા પ્રાથમિક પેરીટોનિયલ કેન્સર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની જાળવણી સારવાર માટે મોનોથેરાપી તરીકે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા પ્રાપ્ત થઈ છે, જેઓ પ્રથમ-લાઇન પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી પૂર્ણ થયા પછી પ્રતિભાવમાં (સંપૂર્ણ અથવા આંશિક) હોય છે.
IMPACT દ્વારા શોધાયેલ અને વિકસિત સેનાપરિબ એક શક્તિશાળી અને નવીન PARP 1/2 અવરોધક છે. તેની વિશિષ્ટ પરમાણુ રચના તેને ઉચ્ચ ઇન વિટ્રો અને ઇન વિવો પ્રવૃત્તિ, અપવાદરૂપ લક્ષ્ય પસંદગી અને વિશાળ સલામતી વિંડો પ્રદાન કરે છે. મંજૂરી FLAMES અભ્યાસ પર આધારિત છે. આ અભ્યાસ એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત, મલ્ટિસેન્ટર, ફેઝ III ક્લિનિકલ અભ્યાસ છે જે એડવાન્સ્ડ અંડાશયના કેન્સરવાળા દર્દીઓની જાળવણી સારવાર માટે મોનોથેરાપી તરીકે સેનાપરિબની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરે છે જેમણે પ્રથમ-લાઇન કીમોથેરાપી પૂર્ણ કરી હતી અને સંપૂર્ણ પ્રતિભાવ (CR) અથવા આંશિક પ્રતિભાવ (PR) પ્રાપ્ત કર્યો હતો. FLAMES અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે સેનાપરિબે પ્લેસિબોની તુલનામાં મધ્ય PFS માં નોંધપાત્ર સુધારો દર્શાવ્યો હતો (PFS વિરુદ્ધ 13.6 મહિના, HR 0.43, P < 0.0001), BRCA સ્થિતિને ધ્યાનમાં લીધા વિના. સેનાપરિબે સહન કરી શકાય તેવી સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવી, જેમાં કોઈ નોંધપાત્ર સલામતી સમસ્યાઓ નથી. [1]પરિણામોએ એ પણ દર્શાવ્યું હતું કે HRD પોઝિટિવ અને HRD નેગેટિવ બંને વસ્તીઓને સેનાપરિબ જાળવણી ઉપચારથી ફાયદો થયો હતો, જે વ્યાપક ક્લિનિકલ એપ્લિકેશન માટે સેનાપરિબની સંભાવનાને પ્રકાશિત કરે છે. આ અભ્યાસના પરિણામો નવા નિદાન થયેલા અંડાશયના કેન્સરવાળા દર્દીઓમાં પ્રથમ-લાઇન જાળવણી ઉપચાર માટે સંભાળના ધોરણ તરીકે સેનાપરિબને મજબૂત રીતે સમર્થન આપશે.
આ અભ્યાસના ટોચના પરિણામો શરૂઆતમાં 2023 માં ESMO ખાતે મોડી રાત્રે મૌખિક પ્રેઝન્ટેશન તરીકે રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા અને CSCO 2024 માં રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા. 15 મે, 2024 ના રોજ, આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે પ્રખ્યાત મેડિકલ જર્નલ નેચર મેડિસિનએ પણ "સેનાપરિબ એઝ ફર્સ્ટ-લાઇન મેન્ટેનન્સ થેરાપી ઇન એડવાન્સ્ડ અંડાશયના કેન્સર: એક રેન્ડમાઇઝ્ડ ફેઝ 3 ટ્રાયલ" શીર્ષક સાથે પરિણામો પ્રકાશિત કર્યા.
અંડાશયના કેન્સર એ સૌથી સામાન્ય ઘાતક સ્ત્રી પ્રજનન જીવલેણ રોગોમાંનું એક છે. GLOBOCAN 2020 ના ડેટા અનુસાર, અંડાશયના કેન્સરના વૈશ્વિક કેસ 310,000 છે અને મૃત્યુદર 210,000 છે. 2024 માં નેશનલ કેન્સર સેન્ટર દ્વારા જાહેર કરાયેલા તાજેતરના રાષ્ટ્રીય કેન્સરના આંકડા અનુસાર, 2022 માં ચીનમાં અંડાશયના કેન્સરના 61,100 નવા કેસ અને 32,600 મૃત્યુ નોંધાયા હતા, જે તેને સૌથી ઘાતક સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ગાંઠ બનાવે છે. અંડાશયના કેન્સરના કપટી અને બિન-વિશિષ્ટ પ્રારંભિક લક્ષણોને કારણે, લગભગ 80% દર્દીઓ નિદાન થાય ત્યારે પહેલાથી જ અદ્યતન તબક્કામાં હોય છે, અને 5 વર્ષનો જીવિત રહેવાનો દર માત્ર 41.8% છે. જોકે પ્લેટિનમ ધરાવતી કીમોથેરાપી પછી અંડાશયના કેન્સરનું નિરાકરણ થઈ શકે છે, મોટાભાગના દર્દીઓ અનિવાર્યપણે પુનરાવૃત્તિનો સામનો કરે છે, અને અંડાશયના કેન્સરના દર્દીઓની વસ્તીમાં સારવાર માટે નોંધપાત્ર અપૂર્ણ ક્લિનિકલ જરૂરિયાત રહે છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
સંદર્ભ
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-૧૮-૨૦૨૫