૧૦ જૂનના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ જાહેરાત કરી કે સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક HER2-પોઝિટિવ ગેસ્ટ્રિક અથવા ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ જંકશન (GEJ) એડેનોકાર્સિનોમા ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે ટ્રાસ્ટુઝુમાબ ડેરક્સ્ટેકન (T-DXd, DS-8201a) ને પ્રાથમિકતા સમીક્ષા આપવાનો પ્રસ્તાવ છે, જેમણે અગાઉ એક સારવાર પદ્ધતિ મેળવી છે.
બીજા તબક્કાના DESTINY-Gastric01 ટ્રાયલમાં, DS-8201 એ HER2-પોઝિટિવ ગેસ્ટ્રિક એડેનોકાર્સિનોમા (GC) અથવા ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ જંકશન (GEJ) એડેનોકાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રતિભાવ દર અને એકંદર અસ્તિત્વમાં નોંધપાત્ર સુધારો કર્યો. ટ્રાયલમાં DS-8201 સાથે સારવાર કરાયેલા 125 દર્દીઓનો સમાવેશ થયો, જેમાં ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 51%, પ્રતિભાવનો સરેરાશ સમયગાળો (DOR) 11.3 મહિના અને રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 86% દર્શાવવામાં આવ્યો.
ફેઝ III DESTINY-Gastric04 અભ્યાસમાં HER2-પોઝિટિવ અનરિસેક્ટેબલ અને/અથવા મેટાસ્ટેટિક ગેસ્ટ્રિક અથવા GEJ એડેનોકાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓ માટે બીજી-લાઇન સારવાર તરીકે ટ્રાસ્ટુઝુમાબ ડેરક્સ્ટેકન (6.4 મિલિગ્રામ/કિલોગ્રામ) વિરુદ્ધ રેમુસિરુમાબ પ્લસ પેક્લિટેક્સેલની અસરકારકતા અને સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. પરિણામો દર્શાવે છે કે, 24 ઓક્ટોબર, 2024 સુધીમાં, ટ્રાસ્ટુઝુમાબ ડેરક્સ્ટેકન જૂથે નોંધપાત્ર રીતે લાંબા સમય સુધી એકંદર અસ્તિત્વ (OS) (14.7 મહિના વિરુદ્ધ 11.4 મહિના, HR=0.70, P=0.0044) અને પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ (PFS) (6.7 મહિના વિરુદ્ધ 5.6 મહિના) દર્શાવ્યું હતું. ORR પણ વધારે હતો (44.3% વિરુદ્ધ 29.1%), જેમ કે DCR (91.9% વિરુદ્ધ 75.9%).
ટ્રાસ્ટુઝુમાબ ડેરુક્સ્ટેકન (અગાઉ DS-8201), એક એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ જેમાં ટેટ્રાપેપ્ટાઇડ-આધારિત ક્લીવેબલ લિંકર દ્વારા ટોપોઇસોમેરેઝ I અવરોધક પેલોડ સાથે જોડાયેલ હ્યુમનાઇઝ્ડ એન્ટિ-HER2 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીનો સમાવેશ થાય છે, તેને મેટાસ્ટેટિક HER2-પોઝિટિવ સ્તન કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. અન્ય ઘણી માન્ય HER2-લક્ષિત ઉપચારોથી વિપરીત, ટ્રાસ્ટુઝુમાબ ડેરુક્સ્ટેકન અસરકારક રીતે ગાંઠ કોષોને પણ લક્ષ્ય બનાવી શકે છે જે HER2 ના નીચા સ્તરને વ્યક્ત કરે છે અને તેના શક્તિશાળી સાયટોટોક્સિક પેલોડ (ડ્રગ-ટુ-એન્ટિબોડી રેશિયો, 8:1) ને બાયસ્ટેન્ડર અસર દ્વારા પડોશી ગાંઠ કોષોને પહોંચાડી શકે છે જે HER2 ને વિજાતીય રીતે વ્યક્ત કરે છે.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: જૂન-૧૯-૨૦૨૫