૩૦ જૂનના રોજ, એવિસ્ટોનના સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત MET અવરોધક વેબ્રેલ્ટિનિબને ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) તરફથી સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે શરતી મંજૂરી મળી, જેમાં MET એમ્પ્લીફિકેશનનો સમાવેશ થાય છે. આ ચીનમાં વેબ્રેલ્ટિનિબ માટે ત્રીજો મંજૂર સંકેત છે અને MET-એમ્પ્લીફાઇડ NSCLC દર્દીઓ માટે ખાસ મંજૂર કરાયેલ વિશ્વનો પ્રથમ સિંગલ-એજન્ટ ઉપચાર છે.
ચીનમાં વેબ્રેલ્ટિનિબને આ નવા સંકેત માટે મંજૂરી - સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર જેમાં MET એમ્પ્લીફિકેશન હોય છે - KUNPENG અભ્યાસ (NCT04258033) ના કોહોર્ટ 2 અને કોહોર્ટ 3 ના સકારાત્મક પરિણામો પર આધારિત હતી.
કોહોર્ટ 2 માં મુખ્યત્વે MET-એમ્પ્લીફાઇડ NSCLC ધરાવતા અગાઉ સારવાર પામેલા દર્દીઓનો સમાવેશ થતો હતો જેઓ માનક ઉપચાર (પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી સહિત) નિષ્ફળ ગયા હતા, જ્યારે કોહોર્ટ 3 માં મુખ્યત્વે MET-એમ્પ્લીફાઇડ NSCLC ધરાવતા સારવાર-ભોળા દર્દીઓનો સમાવેશ થતો હતો જેમણે કીમોથેરાપીનો ઇનકાર કર્યો હતો.
બંને જૂથોમાં સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક NSCLC ધરાવતા કુલ 86 દર્દીઓ નોંધાયા હતા (કોહોર્ટ 2 માં 33 અને કોહોર્ટ 3 માં 53). અભ્યાસના પરિણામોમાં એકંદર ઉદ્દેશ્ય પ્રતિભાવ દર (ORR) 48.8%, રોગ નિયંત્રણ દર (DCR) 77.9%, પ્રતિભાવનો સરેરાશ સમયગાળો (DoR) 12.1 મહિના, સરેરાશ પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS) 7.4 મહિના અને સરેરાશ એકંદર સર્વાઇવલ (OS) 13.9 મહિના દર્શાવવામાં આવ્યા હતા.
કોહોર્ટ 2 (અગાઉ સારવાર પામેલા 33 દર્દીઓ) માં, ORR 48.5%, DCR 78.8%, સરેરાશ DoR 11.0 મહિના, સરેરાશ PFS 6.2 મહિના અને સરેરાશ OS 11.7 મહિના હતો.
કોહોર્ટ 3 (53 સારવાર-નિષ્ક્રિય દર્દીઓ) માં, ORR 49.1%, DCR 77.4%, સરેરાશ DoR 12.1 મહિના, સરેરાશ PFS 8.3 મહિના અને સરેરાશ OS 15.5 મહિના હતો.
KUNPENG અભ્યાસમાં, સ્વતંત્ર સમીક્ષા સમિતિ (IRC) દ્વારા બેઝલાઇન મગજ મેટાસ્ટેસિસ ધરાવતા 21 દર્દીઓનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. આમાંથી, 10 દર્દીઓએ પુષ્ટિ થયેલ આંશિક પ્રતિભાવો (PR) પ્રાપ્ત કર્યા, જેના પરિણામે ORR 47.6%, DCR 85.7% અને સરેરાશ DoR 11.0 મહિના થયો. વધુમાં, સરેરાશ PFS અને OS અનુક્રમે 8.3 મહિના અને 14.7 મહિના હતા.
હાલમાં, ચીનમાં દર્દીઓની શોધમાં નવી કેન્સર વિરોધી તકનીકોના ઘણા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહ્યા છે. નવી દવાઓ અને તકનીકો પર પરામર્શ માટે, તમે બેઇજિંગ સાઉથ રિજન ઓન્કોલોજી હોસ્પિટલ ઇન્ટરનેશનલ ડિપાર્ટમેન્ટનો સંપર્ક કરી શકો છો.
ફોન નંબર: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-૦૮-૨૦૨૫