આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગ

17 જુલાઈના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ જાહેરાત કરી કે ગેસ્ટ્રિક કેન્સરની બીજી લાઇન સારવાર માટે ટ્રેસ્ટુઝુમાબ ડેરક્સ્ટેકન (Enhertu®) ની માર્કેટિંગ અરજી NMPA દ્વારા સત્તાવાર રીતે સ્વીકારવામાં આવી છે. આ અરજી ઇન્ટરેક્ટિવ છે...વધુ વાંચો»

તાજેતરમાં, એસેન્ટેજ ફાર્માએ જાહેરાત કરી હતી કે તેના માલિકીના નવલકથા Bcl-2 સિલેક્ટિવ ઇન્હિબિટર લિસાફ્ટોક્લેક્સ (APG-2575) ને ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) દ્વારા ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા/સ્મોલ લિમ્ફોસાયટીક લિમ્ફોમા (CLL/SLL) ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે...વધુ વાંચો»

તાજેતરમાં, GenFleet Therapeutics એ જાહેરાત કરી હતી કે ચીનના મકાઉ સ્પેશિયલ એડમિનિસ્ટ્રેટિવ રિજનના ફાર્માસ્યુટિકલ એડમિનિસ્ટ્રેશન બ્યુરો (ISAF) એ KRAS G12C મ્યુટેટી ધરાવતા એડવાન્સ્ડ નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） ને મંજૂરી આપી છે...વધુ વાંચો»

૩૦ જૂનના રોજ, એવિસ્ટોનના સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત MET અવરોધક વેબ્રેલ્ટિનિબને ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) તરફથી MET એમ્પ્લીફાઇ ધરાવતા સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક નોન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે શરતી મંજૂરી મળી...વધુ વાંચો»

૩૦ જૂન, ૨૦૨૫ ના રોજ, HUTCHMED એ જાહેરાત કરી કે સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટી ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે ORPATHYS (savolitinib) અને TAGRISSO (osimertinib) ના સંયોજન માટે નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (NDA) ને ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી છે...વધુ વાંચો»

30 જૂનના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ની સત્તાવાર વેબસાઇટે જાહેરાત કરી હતી કે ચિયા તાઈ તિયાનકિંગ દ્વારા વિકસિત વર્ગ 1 ની નવી દવા, એન્લોટિનિબને ચીનમાં એક નવા સંકેત માટે મંજૂરી મળી છે: દર્દીઓની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે કીમોથેરાપી સાથે સંયોજન ઉપચાર ...વધુ વાંચો»

26 જૂન, 2025 ના રોજ, CARsgen એ જાહેરાત કરી કે ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ ક્લાઉડી... ની સારવાર માટે સેટ્રિકાબેટેજીન ઓટોલ્યુસેલ ("સેટ્રી-સેલ", CT041) (પ્રોટીન ક્લાઉડિન18.2 સામે ઓટોલોગસ CAR ટી-સેલ પ્રોડક્ટ ઉમેદવાર) માટે નવી દવા અરજી (NDA) સ્વીકારી લીધી છે.વધુ વાંચો»

૧૯ જૂનના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ જાહેરાત કરી કે લિવઝોન ફાર્માસ્યુટિકલના LM-108 ઇન્જેક્શનને બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દામાં સમાવવા માટે પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવ્યો છે. કેફેકીબાઈ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ઇન્જેક્શન (LM-1...) નું સંયોજન.વધુ વાંચો»

૧૯ જૂનના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ જાહેરાત કરી કે ઇનોવેન્ટ બાયોલોજિક્સના IBI343 ને સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક પેન... ની સારવાર માટે બનાવાયેલ બ્રેકથ્રુ થેરાપી ડેઝિગ્નેશન પ્રોગ્રામમાં સમાવેશ કરવા માટે પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવ્યો છે.વધુ વાંચો»

6 જૂનના રોજ, આંતરરાષ્ટ્રીય તબીબી જર્નલ જર્નલ ઓફ હેમેટોલોજી એન્ડ ઓન્કોલોજીએ નવીન TROP2 ADC સેસિટુઝુમાબ ટિરુમોટેકન (sac-TMT) ના તબક્કા I/II અભ્યાસ પરિણામો (KL264-01/MK-2870-001) પ્રકાશિત કર્યા, જે સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક સોલિડ ટ્યુમર જે s થી રિપ્રેક્ટન્ટ હોય છે તેમની માટે મોનોથેરાપી તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે...વધુ વાંચો»

10 જૂનના રોજ, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ જાહેરાત કરી કે સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક HER2-પોઝિટિવ ગેસ્ટ્રિક ઓ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે ટ્રાસ્ટુઝુમાબ ડેરક્સ્ટેકન (T-DXd, DS-8201a) ને પ્રાથમિકતા સમીક્ષા મંજૂર કરવાનો પ્રસ્તાવ છે...વધુ વાંચો»

તાજેતરમાં, મર્ક એન્ડ કંપની, ઇન્ક. (મર્ક) એ જાહેરાત કરી હતી કે તેના PD-1 અવરોધક, પેમ્બ્રોલિઝુમાબને ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) દ્વારા લેનવાટિનિબ અને ટ્રાન્સઆર્ટેરિયલ કીમોએમ્બોલાઇઝેશન (TACE) સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે, જે અનરિસેક્ટ... ના દર્દીઓની સારવાર માટે છે.વધુ વાંચો»