આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગ

21 માર્ચ, 2025 ના રોજ, જુનશી બાયોસાયન્સે જાહેરાત કરી કે નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન ("NMPA") એ કંપનીના ઉત્પાદન, ટોરીપાલિમાબ માટે પૂરક નવી દવા એપ્લિકેશન ("sNDA") ને મંજૂરી આપી છે, જે બેવાસીઝુમાબ સાથે મળીને અનરિસેક્ટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક... ની પ્રથમ લાઇન સારવાર માટે છે.વધુ વાંચો»

21 માર્ચ, 2025 ના રોજ, જાહેરાત કરવામાં આવી છે કે TAZVERIK® (tazemetostat) માટે નવી દવા એપ્લિકેશન ("NDA") ને ચીનમાં EZH2 મ્યુટેશન ધરાવતા રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી ("R/R") ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમા ("FL") ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે શરતી મંજૂરી આપવામાં આવી છે, જેમણે ઓછામાં ઓછા બે અગાઉ ...વધુ વાંચો»

૧૦ માર્ચ, ૨૦૨૫ ના રોજ, સિચુઆન કેલુન-બાયોટેકે જાહેરાત કરી કે કંપનીના ટ્રોફોબ્લાસ્ટ સેલ-સરફેસ એન્ટિજેન 2 (TROP2)-નિર્દેશિત એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ (ADC) સેસિટુઝુમાબ તિરુમોટેકન (sac-TMT, અગાઉ SKB264/MK-2870) ને નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA...) દ્વારા માર્કેટિંગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.વધુ વાંચો»

૧૮ માર્ચ, ૨૦૨૫ ના રોજ, આલ્ફામાબ ઓન્કોલોજીએ જાહેરાત કરી કે એન્ટી-HER2 બાયપેરાટોપિક એન્ટિબોડી-ડ્રગ કન્જુગેટ (ADC) JSKN003 ને નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) દ્વારા બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો આપવામાં આવ્યો છે. આ હોદ્દો ... ની સારવાર માટે છે.વધુ વાંચો»

૧૦ માર્ચ, ૨૦૨૫ ના રોજ, હાન્સોહ ફાર્માએ જાહેરાત કરી કે ગ્રુપની નવીન દવા એમીલ (阿美乐®) (ઓમોલેર્ટિનિબ મેસિલેટ ટેબ્લેટ્સ) ની ત્રીજી નવી દવા એપ્લિકેશન ("NDA") ને નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન ઓફ ચાઇના ("NMPA") દ્વારા સ્થાનિક રીતે અદ્યતન,... ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.વધુ વાંચો»

૧૨ માર્ચ, ૨૦૨૫ ના રોજ, ઝાઈ લેબ લિમિટેડે જાહેરાત કરી કે ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ રિકરન્ટ અથવા મેટાસ્ટેટિક સર્વાઇકલ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) માટે બાયોલોજિક્સ લાઇસન્સ એપ્લિકેશન (BLA) સ્વીકારી છે, જેમાં રોગની પ્રગતિ...વધુ વાંચો»

૫ માર્ચ, ૨૦૨૫ ના રોજ, એસેન્ટેજ ફાર્માએ જાહેરાત કરી કે તેની દવા, ઓલ્વરેમ્બાટિનિબ, ને ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) દ્વારા પ્રથમ... માટે ઓછી-તીવ્રતાવાળી કીમોથેરાપી સાથે સંયોજન માટે બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો (BTD) આપવામાં આવ્યો છે.વધુ વાંચો»

૪ માર્ચ, ૨૦૨૫ ના રોજ, BeiGene એ જાહેરાત કરી કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ પ્લેટિનમ ધરાવતી કીમોથેરાપી સાથે TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr) ને મંજૂરી આપી છે, જે રિસેક્ટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક એસોફેજલ સ્ક્વામસ સેલ કાર્સિનોમા (ESCC) ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની પ્રથમ લાઇન સારવાર માટે છે જેમના ...વધુ વાંચો»

25 ફેબ્રુઆરી, 2025 ના રોજ, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ રિસેક્ટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમાની સારવાર માટે SCT510 સાથે સંયોજનમાં ફિનોટોનલિમેબને મંજૂરી આપી છે જેને અગાઉ પ્રણાલીગત ઉપચાર મળ્યો નથી. ફિનોટોનલિમેબ એક રિકોમ્બિનન્ટ હ્યુમનાઇઝ્ડ IgG4 છે...વધુ વાંચો»

8 ફેબ્રુઆરી, 2025 ના રોજ, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ સિનોસેલટેક ગ્રુપ લિમિટેડના ફિનોટોનલિમેબ, એક પ્રોગ્રામ્ડ-ડેથ 1 (PD-1) મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી (mAb), ને રિકરન્ટ અને/અથવા મેટાસ માટે પ્રથમ-લાઇન સારવાર તરીકે પ્લેટિનમ-આધારિત કીમોથેરાપી સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપી છે...વધુ વાંચો»

21 ફેબ્રુઆરી, 2025 ના રોજ, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) એ એડવાન્સ્ડ ગેસ્ટ્રિક/એસોફેગોગેસ્ટ્રિક જૂન... માટે સેટ્રી-સેલ（CT041） (ક્લાઉડિન18.2 સામે ઓટોલોગસ CAR ટી-સેલ પ્રોડક્ટ ઉમેદવાર) માટે બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો (BTD) મંજૂર કર્યો છે.વધુ વાંચો»

22 ફેબ્રુઆરી, 2025 ના રોજ, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) ના સેન્ટર ફોર ડ્રગ ઇવેલ્યુએશન (CDE) દ્વારા ipilimumab ઇન્જેક્શન (ant-CTLA-4 monoclonal antibody; R&D કોડ: IBI310) માટે નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (NDA) સ્વીકારવામાં આવી છે અને કોમમાં પ્રાયોરિટી રિવ્યૂ હોદ્દો આપવામાં આવ્યો છે...વધુ વાંચો»