આંતરરાષ્ટ્રીય વિભાગ

૩ ડિસેમ્બર, ૨૦૨૪, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) દ્વારા પ્રાયોરિટી રિવ્યુ પ્રોગ્રામ દ્વારા નવીન દવા ઝેપ્ઝેલકા (ઇન્જેક્શન માટે લર્બીનેક્ટેડિન) ને માર્કેટિંગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. આ દવા મેટાસ્ટેટિક સ્મોલ સેલ ફેફસાના સીએ... ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.વધુ વાંચો»

૩૧ ડિસેમ્બરના રોજ, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અનરિસેક્ટેબલ અથવા મેટાસ્ટેટિક હ્યુમન એપિડર્મલ ગ્રોથ ધરાવતા દર્દીઓની પ્રથમ-લાઇન સારવાર માટે ફ્લોરોપાયરીમિડીન- અને પ્લેટિનમ-સમાવતી કીમોથેરાપી સાથે સંયોજનમાં VYLOYTM (zolbetuximab) ને મંજૂરી આપી છે...વધુ વાંચો»

૩૧ ડિસેમ્બર, ૨૦૨૪, સિચુઆન કેલુન-બાયોટેક બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિમિટેડ ("કંપની") ને ચીનમાં નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) તરફથી પ્રોગ્રામ્ડ સેલ ડેથ લિગાન્ડ1(PD-L1)-નિર્દેશિત નવીન હ્યુમનાઇઝ્ડ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ("mAb") ટેગિટાનલિમ માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા પ્રાપ્ત થઈ છે...વધુ વાંચો»

C-CAR031 એ એક ઓટોલોગસ, આર્મર્ડ GPC3-ટાર્ગેટિંગ કાઇમરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર T-સેલ (CAR-T) થેરાપી છે, જેનો HCC ની સારવાર માટે અભ્યાસ કરવામાં આવી રહ્યો છે. તે એસ્ટ્રાઝેનેકા દ્વારા તેમના પ્રબળ નકારાત્મક પરિવર્તનશીલ વૃદ્ધિ પરિબળ-બીટા રીસેપ્ટર II પ્રબળ નકારાત્મકતાનો ઉપયોગ કરીને ડિઝાઇન કરાયેલ નવલકથા GPC3-ટાર્ગેટિંગ CAR-T પર આધારિત છે...વધુ વાંચો»

20 ડિસેમ્બર, 2024, ચીનના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (NMPA) એ સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક ROS ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે DOVBLERON ® (ટેલેટ્રેક્ટિનિબ એડિપેટ કેપ્સ્યુલ), આગામી પેઢીના ROS1 ટાયરોસિન કિનેઝ ઇન્હિબિટર (TKI) ની નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (NDA) ને મંજૂરી આપી છે...વધુ વાંચો»

C-CAR031 એ એક ઓટોલોગસ, આર્મર્ડ GPC3-ટાર્ગેટિંગ કાઇમરિક એન્ટિજેન રીસેપ્ટર T-સેલ (CAR-T) થેરાપી છે, જેનો HCC ની સારવાર માટે અભ્યાસ કરવામાં આવી રહ્યો છે. હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા (HCC) માં C-CAR031 ની સંશોધન પ્રગતિ અમેરિકન સોસાયટી ઓફ ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી (ASCO) ની વાર્ષિક બેઠકમાં મૌખિક રીતે રજૂ કરવામાં આવી હતી...વધુ વાંચો»

GT101 એ દર્દીના પોતાના ગાંઠમાંથી વિસ્તૃત અને પુનર્જીવિત TIL થી બનેલી ઓટોલોગસ સેલ થેરાપી છે. આ થેરાપી દર્દીઓમાંથી ગાંઠના પેશીઓ એકત્રિત કરીને અને TIL કાઢીને સંચાલિત કરવામાં આવે છે. પછી કાઢવામાં આવેલા TIL ને ગ્રિટ બાયોના માલિકીના ઉત્પાદન પ્લેટફોર્મ StemTe... નો ઉપયોગ કરીને વધારવામાં આવશે.વધુ વાંચો»

TAEST16001 કોષો આનુવંશિક રીતે એન્જિનિયર્ડ ઓટોલોગસ ટી કોષો છે જે HLA-A*02:01 ના સંદર્ભમાં NY-ESO-1 (વિવિધ શ્રેણીના ગાંઠોમાં વ્યક્ત) પોઝિટિવ સોફ્ટ ટીશ્યુ સાર્કોમા (STS) ને લક્ષ્ય બનાવતા ઉચ્ચ-સંબંધિત NY-ESO-1-વિશિષ્ટ T-સેલ રીસેપ્ટર (TCR) વ્યક્ત કરે છે. અદ્યતન S... ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રથમ તબક્કાનો અભ્યાસ.વધુ વાંચો»

૦૪ ડિસેમ્બર, ૨૦૨૪, TYVYT® (સિન્ટિલિમેબ ઇન્જેક્શન) અને ELUNATE® (ફ્રુક્વિન્ટિનિબ) ના સંયોજન માટે નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (NDA) ને ચીનમાં મિસમેચ રિપેર પ્રોફિઅન્ટ (pMMR) ગાંઠો ધરાવતા એડવાન્સ્ડ એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે શરતી મંજૂરી આપવામાં આવી છે...વધુ વાંચો»

GC203 એ જુનસેલ થેરાપ્યુટિક્સના માલિકીના DeepTIL® સેલ વિસ્તરણ પ્લેટફોર્મ અને NovaGMP® જનીન ફેરફાર પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને વિકસાવવામાં આવેલી એક નવીન નોન-વાયરલ વેક્ટર જનીન-સંશોધિત TIL ઉપચાર છે. DeepTIL® TIL ને એટલા શક્તિશાળી બનાવે છે કે ઇન્ફ્યુઝન પછી કોઈ IL-2 સંયોજનની જરૂર રહેશે નહીં, અને...વધુ વાંચો»

ગ્લિઓબ્લાસ્ટોમા મલ્ટિફોર્મ (GBM) એ સૌથી ઘાતક કેન્સરમાંનું એક છે, અને લગભગ બધા દર્દીઓ નવા નિદાન થયેલા GBM માટે વર્તમાન ધોરણ મુજબ ફરીથી થવાનો અનુભવ કરે છે. રિકરન્ટ GBM (rGBM) મર્યાદિત ઉપચારાત્મક વિકલ્પો સાથે 8 મહિનાથી ઓછા સમયનું સરેરાશ અસ્તિત્વ દર્શાવે છે. TX103 એ CAR-T ce...વધુ વાંચો»

RD13-02 એ એક સાર્વત્રિક CAR-T સેલ પ્રોડક્ટ છે જે સ્વસ્થ દાતાઓ પાસેથી મેળવેલા CD7 ને લક્ષ્ય બનાવે છે, અને રિલેપ્સ્ડ અથવા રિફ્રેક્ટરી ટી-સેલ એક્યુટ લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા/લિમ્ફોમા (T-ALL/LBL) ની સારવાર માટે બનાવાયેલ છે. તેને ફ્રેટ્રાઇસાઇડ, ગ્રાફ્ટ-વર્સસ-હોસ્ટ ડિસીઝ (GvHD), અને હોસ્ટ-વર્સસ-... ટાળવા માટે આનુવંશિક રીતે સંશોધિત કરવામાં આવે છે.વધુ વાંચો»